ISO-9001-Lead-Auditor 문제 11
감사원인 당신은 전문 실험실 장비와 가구를 공급하는 소규모 기업의 품질 책임자 겸 전무이사와 대화를 나누고 있습니다.
귀하: "조직에서 변화를 어떻게 관리하는지 살펴보고 싶습니다. 예를 들어 지난 12개월 동안 기업으로서 어떤 변화를 했습니까?" 감사 대상자: "우리는 몇 가지 전략적 변화를 했는데, 가장 중요한 것은 더 이상 자체 제품을 생산하지 않는다는 것입니다." 귀하: "상당히 중요한 변화인 듯합니다. 그 영향은 무엇이었습니까?" 감사 대상자: "우리는 이제 주로 다른 제조업체의 제품을 해당 브랜드 이름으로 판매하고 있으며, 자체 브랜드 제품은 공급업체 중 한 곳에 아웃소싱하여 생산하고 있습니다. 안타깝게도 직원 6명을 해고해야 했습니다. 이는 전체 인력의 약 20%에 해당하므로 매우 어려운 시기였습니다." 이 시나리오는 다양한 ISO 9001 요구 사항에 대한 여러 감사 추적을 제공합니다.
이 시나리오에서 관련 감사 추적 요구 사항 중 세 가지는 무엇입니까?
귀하: "조직에서 변화를 어떻게 관리하는지 살펴보고 싶습니다. 예를 들어 지난 12개월 동안 기업으로서 어떤 변화를 했습니까?" 감사 대상자: "우리는 몇 가지 전략적 변화를 했는데, 가장 중요한 것은 더 이상 자체 제품을 생산하지 않는다는 것입니다." 귀하: "상당히 중요한 변화인 듯합니다. 그 영향은 무엇이었습니까?" 감사 대상자: "우리는 이제 주로 다른 제조업체의 제품을 해당 브랜드 이름으로 판매하고 있으며, 자체 브랜드 제품은 공급업체 중 한 곳에 아웃소싱하여 생산하고 있습니다. 안타깝게도 직원 6명을 해고해야 했습니다. 이는 전체 인력의 약 20%에 해당하므로 매우 어려운 시기였습니다." 이 시나리오는 다양한 ISO 9001 요구 사항에 대한 여러 감사 추적을 제공합니다.
이 시나리오에서 관련 감사 추적 요구 사항 중 세 가지는 무엇입니까?
ISO-9001-Lead-Auditor 문제 12
귀하는 화장품 제조업체에 규제 컨설팅 서비스를 제공하는 조직에서 ISO 9001에 대한 감사를 실시하고 있습니다.
귀하는 고객에게 규제 서비스를 제공하는 책임을 맡는 규제 전문가 팀을 관리하는 기술 책임자(TD)를 인터뷰하고 있습니다.
귀하: "규제 요건에 대한 규제 팀의 역량을 어떻게 유지합니까?" TD: "우리가 정규직으로 고용한 두 명의 규제 전문가는 화장품 산업에서 수년간 일한 경험이 있습니다." 귀하: "규제 역량을 어떻게 유지합니까?" TD: "그들은 이 분야에서 많은 접촉을 가진 헌신적인 개인입니다." 귀하: "기업은 그들이 현재 규제 요건에 대한 이해를 유지할 수 있도록 어떻게 합니까?" TD: "우리는 그들에게 맡깁니다."
귀하는 고객에게 규제 서비스를 제공하는 책임을 맡는 규제 전문가 팀을 관리하는 기술 책임자(TD)를 인터뷰하고 있습니다.
귀하: "규제 요건에 대한 규제 팀의 역량을 어떻게 유지합니까?" TD: "우리가 정규직으로 고용한 두 명의 규제 전문가는 화장품 산업에서 수년간 일한 경험이 있습니다." 귀하: "규제 역량을 어떻게 유지합니까?" TD: "그들은 이 분야에서 많은 접촉을 가진 헌신적인 개인입니다." 귀하: "기업은 그들이 현재 규제 요건에 대한 이해를 유지할 수 있도록 어떻게 합니까?" TD: "우리는 그들에게 맡깁니다."
ISO-9001-Lead-Auditor 문제 13
2단계 감사의 목적은 무엇입니까?
ISO-9001-Lead-Auditor 문제 14
시나리오 7: POLKA는 스웨덴 스톡홀름에 본사를 둔 자동차 제조 회사입니다. 이 회사는 다양한 부문에서 일하는 약 14,000명의 직원을 두고 있으며, 최종 제품의 설계, 도색, 조립 및 시운전을 돕습니다. 이 회사는 고품질 제품과 저렴한 가격으로 널리 알려져 있습니다. POLKA는 명성을 유지하기 위해 ISO 9001을 기반으로 한 품질 관리 시스템(QMS)을 구현했습니다.
회사에서는 인증을 신청하기 전에 QMS에 부적합 사항이 있는지, ISO 9001 요구 사항이 충족되는지 확인하기 위해 내부 감사를 실시하기로 결정했습니다.
최고 경영진은 내부 감사원인 숀을 내부 감사팀의 팀장으로 임명했습니다. 숀은 최고 경영진에게 POLKA의 직원과 임원 및 문서화된 정보에 대한 무제한 접근 권한을 요구했습니다. 나아가 숀은 조직의 규모와 복잡성을 고려하여 많은 수의 감사원으로 구성된 팀을 구성해야 했습니다. POLKA의 최고 경영진은 숀의 요구 사항에 동의했습니다.
최고 경영진은 숀과 협력하여 감사팀에 직원 10명을 추가로 배정했습니다.
그 후, 숀은 감사 활동을 계획하고 각 감사원에게 역할과 책임을 할당했습니다. 그들은 먼저 다양한 제조 부서의 직원을 인터뷰하여 QMS 구현 프로세스를 알고 있는지 확인했습니다. 이러한 활동을 수행하는 동안 감사원 중 한 명이 숀에게 자신이 매일 근무하는 부서를 감사할 수 있도록 허가를 요청했습니다. 그는 부서의 프로세스에 매우 익숙했기 때문입니다.
그 과정에서 팀의 조사 결과는 직원들이 교육을 받았고, 문서화된 정보가 업데이트되었으며, QMS가 ISO 9001의 요구 사항을 충족했음을 보여주었습니다. 내부 감사는 완료하는 데 3주가 걸렸고, 마지막 주에 감사팀은 최종 회의를 가졌습니다. 팀은 결과를 공유하고 함께 감사 보고서를 초안했습니다. 이 보고서는 회사 최고 경영진에게 제출되었습니다. 보고서는 문서화된 정보로 유지 관리되었으며, 관련 이해 당사자가 이용할 수 있었습니다.
위의 시나리오를 토대로 다음 질문에 답하세요.
숀은 POLKA의 직원, 임원 및 문서화된 정보에 대한 무제한 액세스를 요청했습니다. 이것이 감사 모범 사례에 따른 것인가요?
회사에서는 인증을 신청하기 전에 QMS에 부적합 사항이 있는지, ISO 9001 요구 사항이 충족되는지 확인하기 위해 내부 감사를 실시하기로 결정했습니다.
최고 경영진은 내부 감사원인 숀을 내부 감사팀의 팀장으로 임명했습니다. 숀은 최고 경영진에게 POLKA의 직원과 임원 및 문서화된 정보에 대한 무제한 접근 권한을 요구했습니다. 나아가 숀은 조직의 규모와 복잡성을 고려하여 많은 수의 감사원으로 구성된 팀을 구성해야 했습니다. POLKA의 최고 경영진은 숀의 요구 사항에 동의했습니다.
최고 경영진은 숀과 협력하여 감사팀에 직원 10명을 추가로 배정했습니다.
그 후, 숀은 감사 활동을 계획하고 각 감사원에게 역할과 책임을 할당했습니다. 그들은 먼저 다양한 제조 부서의 직원을 인터뷰하여 QMS 구현 프로세스를 알고 있는지 확인했습니다. 이러한 활동을 수행하는 동안 감사원 중 한 명이 숀에게 자신이 매일 근무하는 부서를 감사할 수 있도록 허가를 요청했습니다. 그는 부서의 프로세스에 매우 익숙했기 때문입니다.
그 과정에서 팀의 조사 결과는 직원들이 교육을 받았고, 문서화된 정보가 업데이트되었으며, QMS가 ISO 9001의 요구 사항을 충족했음을 보여주었습니다. 내부 감사는 완료하는 데 3주가 걸렸고, 마지막 주에 감사팀은 최종 회의를 가졌습니다. 팀은 결과를 공유하고 함께 감사 보고서를 초안했습니다. 이 보고서는 회사 최고 경영진에게 제출되었습니다. 보고서는 문서화된 정보로 유지 관리되었으며, 관련 이해 당사자가 이용할 수 있었습니다.
위의 시나리오를 토대로 다음 질문에 답하세요.
숀은 POLKA의 직원, 임원 및 문서화된 정보에 대한 무제한 액세스를 요청했습니다. 이것이 감사 모범 사례에 따른 것인가요?
ISO-9001-Lead-Auditor 문제 15
제3자 인증 감사의 맥락에서 감사원은 어떻게 기밀성을 입증할 수 있습니까? 두 가지를 선택하십시오.