ISO-9001-Lead-Auditor 문제 36
특히, ISO 9001의 조항 4.4(품질 경영 시스템 및 프로세스)는 조직에 무엇을 요구합니까?
ISO-9001-Lead-Auditor 문제 37
어떤 조치가 조직이 비적합 산출물에 관한 ISO 9001 요구 사항을 충족하고 있음을 나타내는 것입니까?
ISO-9001-Lead-Auditor 문제 38
시나리오 5: 기계-전기(ME) 감사 단계
Mechanical-Electro는 ME로 더 잘 알려져 있으며, 중국에서 기계 및 전기 서비스를 제공하는 미국 회사입니다. 이들의 서비스는 에어컨 시스템, 환기 시스템, 배관, 자동차 공장, 전자 제조 시설 및 식품 가공 공장의 전기 장비 설치에 이르기까지 다양합니다.
현지 중국 기업들과의 치열한 경쟁과 고객 요구 사항 충족 실패로 인해 ME의 매출은 크게 감소했습니다. 또한, 회사에 대한 고객의 신뢰와 확신이 감소했고, 회사 평판이 손상되었습니다.
이러한 발전에 따라 ME의 최고 경영진은 ISO 9001을 기반으로 하는 품질 관리 시스템(QMS)을 구현하기로 결정했습니다. 1년 이상 효과적인 QMS를 구축한 후 인증 감사를 신청했습니다.
감사를 위해 4명의 감사원 팀이 임명되었으며, 여기에는 Li Na가 감사팀 리더로 포함되었습니다. 처음에 감사팀은 품질 정책, 운영 절차, 재고 목록, QMS 범위, 프로세스 문서, 교육 기록 및 이전 감사 보고서를 포함한 ME 문서에 대한 일반적인 검토를 수행했습니다.
Li Na는 이를 통해 팀이 모든 감사 단계에 대한 문서를 수집하는 체계적이고 구조화된 접근 방식을 유지할 수 있을 것이라고 말했습니다. 문서화된 정보를 검토하는 동안 팀은 몇 가지 사소한 문제를 발견했지만 주요 불일치 사항은 확인하지 못했습니다. 따라서 Li Na는 감사의 그 단계에서 보고서를 준비하거나 ME 담당자와 회의를 진행할 필요가 없다고 주장했습니다. 그녀는 모든 우려 사항이 감사의 다음 단계에서 논의될 것이라고 말했습니다.
현장 활동과 ME 최고 경영진과의 개회 회의에 이어 감사팀은 ME의 QMS가 ISO 9001의 조항 8.2.1(고객 커뮤니케이션)을 준수하는지 확인하기 위한 감사 테스트 계획을 수립했습니다.
이를 위해 그들은 그룹 인터뷰와 샘플링을 통해 정보를 수집했습니다. Li Na는 첫 번째 그룹의 부서 관리자와 인터뷰를 진행한 다음 최고 경영진과 인터뷰를 진행했습니다. 또한 그녀는 ME 운영의 두 영역에서 고객 불만을 충분히 대표하는 샘플링 방법을 선택했습니다.
팀원들은 샘플링 절차를 담당했습니다. 그들은 4개의 샘플 크기를 선택했습니다.
전기 서비스에 대한 고객 불만은 매주 45건 접수되고, 기계 서비스에 대한 불만은 10건 중 2건이 접수됩니다.
그 후, 감사팀은 감사 기준에 따라 증거를 평가하고 감사 결과를 도출했습니다.
감사의 어떤 단계가 수행되었습니까?
Mechanical-Electro는 ME로 더 잘 알려져 있으며, 중국에서 기계 및 전기 서비스를 제공하는 미국 회사입니다. 이들의 서비스는 에어컨 시스템, 환기 시스템, 배관, 자동차 공장, 전자 제조 시설 및 식품 가공 공장의 전기 장비 설치에 이르기까지 다양합니다.
현지 중국 기업들과의 치열한 경쟁과 고객 요구 사항 충족 실패로 인해 ME의 매출은 크게 감소했습니다. 또한, 회사에 대한 고객의 신뢰와 확신이 감소했고, 회사 평판이 손상되었습니다.
이러한 발전에 따라 ME의 최고 경영진은 ISO 9001을 기반으로 하는 품질 관리 시스템(QMS)을 구현하기로 결정했습니다. 1년 이상 효과적인 QMS를 구축한 후 인증 감사를 신청했습니다.
감사를 위해 4명의 감사원 팀이 임명되었으며, 여기에는 Li Na가 감사팀 리더로 포함되었습니다. 처음에 감사팀은 품질 정책, 운영 절차, 재고 목록, QMS 범위, 프로세스 문서, 교육 기록 및 이전 감사 보고서를 포함한 ME 문서에 대한 일반적인 검토를 수행했습니다.
Li Na는 이를 통해 팀이 모든 감사 단계에 대한 문서를 수집하는 체계적이고 구조화된 접근 방식을 유지할 수 있을 것이라고 말했습니다. 문서화된 정보를 검토하는 동안 팀은 몇 가지 사소한 문제를 발견했지만 주요 불일치 사항은 확인하지 못했습니다. 따라서 Li Na는 감사의 그 단계에서 보고서를 준비하거나 ME 담당자와 회의를 진행할 필요가 없다고 주장했습니다. 그녀는 모든 우려 사항이 감사의 다음 단계에서 논의될 것이라고 말했습니다.
현장 활동과 ME 최고 경영진과의 개회 회의에 이어 감사팀은 ME의 QMS가 ISO 9001의 조항 8.2.1(고객 커뮤니케이션)을 준수하는지 확인하기 위한 감사 테스트 계획을 수립했습니다.
이를 위해 그들은 그룹 인터뷰와 샘플링을 통해 정보를 수집했습니다. Li Na는 첫 번째 그룹의 부서 관리자와 인터뷰를 진행한 다음 최고 경영진과 인터뷰를 진행했습니다. 또한 그녀는 ME 운영의 두 영역에서 고객 불만을 충분히 대표하는 샘플링 방법을 선택했습니다.
팀원들은 샘플링 절차를 담당했습니다. 그들은 4개의 샘플 크기를 선택했습니다.
전기 서비스에 대한 고객 불만은 매주 45건 접수되고, 기계 서비스에 대한 불만은 10건 중 2건이 접수됩니다.
그 후, 감사팀은 감사 기준에 따라 증거를 평가하고 감사 결과를 도출했습니다.
감사의 어떤 단계가 수행되었습니까?
ISO-9001-Lead-Auditor 문제 39
감사의 단계는 다음과 같으며, 수행되는 순서대로 정리했습니다.


ISO-9001-Lead-Auditor 문제 40
제2자 감사의 맥락에서 해당 활동을 수행하는 당사자와 대응시킵니다.





