ISO-9001-Lead-Auditor 문제 81
감사인은 감사 위험을 완화하고 합리적인 확신을 얻기 위해 무엇을 고려해야 합니까?
ISO-9001-Lead-Auditor 문제 82
화장품 제조업체에 규제 컨설팅 서비스를 제공하는 조직에서 ISO 9001에 대한 감사를 실시하고 있습니다.
고객에게 규제 서비스를 제공하는 규제 전문가 팀을 관리하는 기술 책임자(TD)를 인터뷰하고 있습니다.
귀하: "규제 요건에 대한 규제 팀의 역량을 어떻게 유지하십니까?" TD: "저희가 정규직으로 고용한 두 명의 규제 전문가는 화장품 업계에서 수년간 근무한 경험이 있습니다." 귀하: "규제 역량은 어떻게 유지됩니까?" TD: "해당 업계에 많은 인맥을 가진 헌신적인 분들입니다." 귀하: "회사는 그들이 현재 규제 요건에 대한 이해를 유지할 수 있도록 어떻게 지원합니까?" TD: "그것은 그들에게 맡깁니다."
고객에게 규제 서비스를 제공하는 규제 전문가 팀을 관리하는 기술 책임자(TD)를 인터뷰하고 있습니다.
귀하: "규제 요건에 대한 규제 팀의 역량을 어떻게 유지하십니까?" TD: "저희가 정규직으로 고용한 두 명의 규제 전문가는 화장품 업계에서 수년간 근무한 경험이 있습니다." 귀하: "규제 역량은 어떻게 유지됩니까?" TD: "해당 업계에 많은 인맥을 가진 헌신적인 분들입니다." 귀하: "회사는 그들이 현재 규제 요건에 대한 이해를 유지할 수 있도록 어떻게 지원합니까?" TD: "그것은 그들에게 맡깁니다."
ISO-9001-Lead-Auditor 문제 83
시나리오 7: 폴카(POLKA)는 스웨덴 스톡홀름에 본사를 둔 자동차 제조 회사입니다. 약 14,000명의 직원이 다양한 분야에서 근무하며 최종 제품의 설계, 도색, 조립 및 시운전을 담당합니다. 폴카는 고품질 제품과 저렴한 가격으로 널리 알려져 있습니다. 이러한 명성을 유지하기 위해 폴카는 ISO 9001 기반 품질 경영 시스템(QMS)을 구축했습니다.
회사는 인증을 신청하기 전에 QMS에 부적합 사항이 있는지, ISO 9001 요구 사항이 충족되는지 확인하기 위해 내부 감사를 실시하기로 결정했습니다.
최고 경영진은 내부 감사인인 션을 내부 감사팀의 팀장으로 임명했습니다. 션은 최고 경영진에게 POLKA의 임직원과 문서화된 정보에 대한 무제한적인 접근 권한을 요구했습니다. 더 나아가, 션은 조직의 규모와 복잡성을 고려하여 다수의 감사인으로 구성된 팀을 구성해야 한다고 요구했습니다. POLKA 최고 경영진은 션의 요구에 동의했습니다.
최고 경영진은 숀과 협력하여 감사팀에 직원 10명을 추가로 배정했습니다.
그 후, 션은 감사 활동을 계획하고 각 감사관에게 역할과 책임을 할당했습니다. 먼저 여러 제조 부서 직원들을 인터뷰하여 QMS 구현 프로세스를 인지하고 있는지 확인했습니다. 이러한 활동을 진행하는 동안, 감사관 중 한 명이 션에게 자신이 매일 근무하는 부서의 프로세스를 잘 알고 있는 부서에 대한 감사를 허용해 달라고 요청했습니다.
그 과정에서 팀원들은 직원들에게 교육을 실시하고, 문서화된 정보를 업데이트했으며, QMS가 ISO 9001 요건을 충족했음을 확인했습니다. 내부 감사는 완료하는 데 3주가 걸렸고, 마지막 주에 감사팀은 최종 회의를 열었습니다. 팀은 결과를 공유하고 함께 감사 보고서 초안을 작성했습니다. 이 보고서는 회사 최고 경영진에게 제출되었습니다. 보고서는 문서화된 정보로 보관되었으며, 관련 이해관계자들이 열람할 수 있었습니다.
위의 시나리오를 바탕으로 다음 질문에 답하세요.
시나리오 7에서는 션이 스스로 감사 활동을 계획했다고 명시되어 있습니다. 이것이 허용 가능할까요?
회사는 인증을 신청하기 전에 QMS에 부적합 사항이 있는지, ISO 9001 요구 사항이 충족되는지 확인하기 위해 내부 감사를 실시하기로 결정했습니다.
최고 경영진은 내부 감사인인 션을 내부 감사팀의 팀장으로 임명했습니다. 션은 최고 경영진에게 POLKA의 임직원과 문서화된 정보에 대한 무제한적인 접근 권한을 요구했습니다. 더 나아가, 션은 조직의 규모와 복잡성을 고려하여 다수의 감사인으로 구성된 팀을 구성해야 한다고 요구했습니다. POLKA 최고 경영진은 션의 요구에 동의했습니다.
최고 경영진은 숀과 협력하여 감사팀에 직원 10명을 추가로 배정했습니다.
그 후, 션은 감사 활동을 계획하고 각 감사관에게 역할과 책임을 할당했습니다. 먼저 여러 제조 부서 직원들을 인터뷰하여 QMS 구현 프로세스를 인지하고 있는지 확인했습니다. 이러한 활동을 진행하는 동안, 감사관 중 한 명이 션에게 자신이 매일 근무하는 부서의 프로세스를 잘 알고 있는 부서에 대한 감사를 허용해 달라고 요청했습니다.
그 과정에서 팀원들은 직원들에게 교육을 실시하고, 문서화된 정보를 업데이트했으며, QMS가 ISO 9001 요건을 충족했음을 확인했습니다. 내부 감사는 완료하는 데 3주가 걸렸고, 마지막 주에 감사팀은 최종 회의를 열었습니다. 팀은 결과를 공유하고 함께 감사 보고서 초안을 작성했습니다. 이 보고서는 회사 최고 경영진에게 제출되었습니다. 보고서는 문서화된 정보로 보관되었으며, 관련 이해관계자들이 열람할 수 있었습니다.
위의 시나리오를 바탕으로 다음 질문에 답하세요.
시나리오 7에서는 션이 스스로 감사 활동을 계획했다고 명시되어 있습니다. 이것이 허용 가능할까요?
ISO-9001-Lead-Auditor 문제 84
제3자 감사의 다음 단계를 올바른 순서대로 정리하세요.
ISO-9001-Lead-Auditor 문제 85
경영 시스템 감사의 맥락에서 정보 수집 및 검증을 위한 일반적인 프로세스의 순서를 파악하십시오. 첫 번째 단계는 이미 완료되었습니다.
시퀀스를 완료하려면 완료하려는 빈 섹션을 클릭하여 빨간색으로 강조 표시한 후 아래 옵션에서 해당 텍스트를 클릭하세요. 또는 옵션을 적절한 빈 섹션으로 끌어다 놓으세요.
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