ISO-9001-Lead-Auditor 문제 46
주요 국제공항의 여러 터미널에 있는 7개의 COVID-19 검사실을 보유한 제약 회사(CD9000)에 대한 제3자 감사 과정에서, 법률 준수 전문가인 잭과 함께 CD 9000의 총괄 관리자(GM)를 인터뷰합니다. 잭은 기술 관리자가 COVID-19에 감염되어 부재 중일 때 안내를 맡고 있습니다.
귀하: "CD9000과 품질 관리 시스템에 영향을 미칠 수 있는 외부 및 내부 문제는 무엇입니까?" GM: "잭이 이에 대해 안내해 주었습니다. 공항 내 다른 실험실과의 경쟁 가능성, 지속적으로 변화하는 COVID-19 관련 법적 요건, 유능한 실험실 분석자 부족, 곧 감소할 전염병, 분석용 화학물질 부족 등의 문제를 파악했습니다. 매우 좋은 경험이었습니다." 귀하: "이러한 문제들을 문서화했습니까?" GM: "아니요. 잭은 ISO 9001에서 이러한 문제들을 문서화할 것을 요구하지 않는다고 말했습니다." 귀하: "문제와 관련된 위험을 어떻게 파악했고, 해결을 위한 조치를 계획했습니까?" GM: "잘 모르겠습니다. 기술 관리자가 이 프로세스를 담당하고 있습니다. 잭이 부재 중일 때 이 질문에 답변할 수 있을 것입니다." 총괄 관리자의 제안에 대한 두 가지 답변 옵션을 선택하십시오.
귀하: "CD9000과 품질 관리 시스템에 영향을 미칠 수 있는 외부 및 내부 문제는 무엇입니까?" GM: "잭이 이에 대해 안내해 주었습니다. 공항 내 다른 실험실과의 경쟁 가능성, 지속적으로 변화하는 COVID-19 관련 법적 요건, 유능한 실험실 분석자 부족, 곧 감소할 전염병, 분석용 화학물질 부족 등의 문제를 파악했습니다. 매우 좋은 경험이었습니다." 귀하: "이러한 문제들을 문서화했습니까?" GM: "아니요. 잭은 ISO 9001에서 이러한 문제들을 문서화할 것을 요구하지 않는다고 말했습니다." 귀하: "문제와 관련된 위험을 어떻게 파악했고, 해결을 위한 조치를 계획했습니까?" GM: "잘 모르겠습니다. 기술 관리자가 이 프로세스를 담당하고 있습니다. 잭이 부재 중일 때 이 질문에 답변할 수 있을 것입니다." 총괄 관리자의 제안에 대한 두 가지 답변 옵션을 선택하십시오.
ISO-9001-Lead-Auditor 문제 47
ISO 9001:2015를 준수하는 낙농장(잠재 고객)에 대한 제2자 감사 과정에서 감사관은 착유장의 일일 생산량에 큰 변동성이 있음을 확인했습니다. 현재 유일한 고객과의 계약은 하루 2,000리터를 공급하는 것입니다. 그러나 지난 2년 동안 일일 생산량의 변동성이 점차 커지고 있음을 발견했습니다.
2,000리터 미만으로 생산하면 공급하지 않은 우유 1리터당 1.5페소의 벌금이 부과됩니다. 2,000리터를 초과하여 생산하면 남는 우유는 돼지 사료로 사용합니다.
이 과정은 수십 년 동안 이어져 왔습니다. 낙농장은 기존 관행을 바꾸고 싶지 않았던 현 소유주의 할아버지에 의해 설립되었습니다.
감사인은 프로세스가 통제되지 않는다는 근거로 불일치 사항을 제기합니다(조항 8.1).
만약 당신이 감사원이었다면, 다음 중 어떤 조치를 취했을 것인가요?
2,000리터 미만으로 생산하면 공급하지 않은 우유 1리터당 1.5페소의 벌금이 부과됩니다. 2,000리터를 초과하여 생산하면 남는 우유는 돼지 사료로 사용합니다.
이 과정은 수십 년 동안 이어져 왔습니다. 낙농장은 기존 관행을 바꾸고 싶지 않았던 현 소유주의 할아버지에 의해 설립되었습니다.
감사인은 프로세스가 통제되지 않는다는 근거로 불일치 사항을 제기합니다(조항 8.1).
만약 당신이 감사원이었다면, 다음 중 어떤 조치를 취했을 것인가요?
ISO-9001-Lead-Auditor 문제 48
감사인은 감사대상 기업의 최고 경영진과 소통할 때 다음 중 어떤 주제를 논의해야 합니까?
ISO-9001-Lead-Auditor 문제 49
XYZ Corporation은 100명의 직원을 고용하고 있는 기업입니다. 감사팀장으로서 1단계 인증 감사를 진행하고 있습니다. 품질 경영 시스템(QMS) 문서를 검토한 결과, 최고 경영진을 제외한 모든 직원에 대한 품질 목표가 설정되어 있음을 발견했습니다.
품질 관리자는 이로 인해 QMS에 대한 저항이 심화되었다고 불평하고 있으며, 최고 경영자는 비용이 얼마나 들지 묻고 있습니다. 그는 이것이 목표 설정의 올바른 방법인지에 대한 의견을 묻고 있습니다.
1단계 인증 심사 3개월 후, 다른 심사원 한 명과 함께 XYZ Corporation에 감사팀장 자격으로 2단계 인증 심사를 실시합니다. 품질 관리자가 모든 직원의 기존 품질 목표를 취소하고 본인을 위한 단일 목표로 대체한 것을 알게 됩니다. 이 목표에는 "품질 관리자는 내년에 QMS를 여러 측면에서 개선할 것입니다"라는 내용이 명시되어 있습니다. 품질 관리자는 이 목표가 품질 개선이 필요할 때 부서 관리자에게 지시를 내릴 권한을 부여한다고 말합니다. 그는 이러한 접근 방식이 고위 경영진의 전폭적인 지지를 받고 있다고 말합니다. 그는 지난 경영진 검토에 포함된 최신 품질 개선 요청서를 보여줍니다.
추가 감사 결과, 아래 문제가 발견되었습니다. '감사 추적'이라는 용어에 적용되는 세 가지 진술을 선택하세요.
품질 관리자는 이로 인해 QMS에 대한 저항이 심화되었다고 불평하고 있으며, 최고 경영자는 비용이 얼마나 들지 묻고 있습니다. 그는 이것이 목표 설정의 올바른 방법인지에 대한 의견을 묻고 있습니다.
1단계 인증 심사 3개월 후, 다른 심사원 한 명과 함께 XYZ Corporation에 감사팀장 자격으로 2단계 인증 심사를 실시합니다. 품질 관리자가 모든 직원의 기존 품질 목표를 취소하고 본인을 위한 단일 목표로 대체한 것을 알게 됩니다. 이 목표에는 "품질 관리자는 내년에 QMS를 여러 측면에서 개선할 것입니다"라는 내용이 명시되어 있습니다. 품질 관리자는 이 목표가 품질 개선이 필요할 때 부서 관리자에게 지시를 내릴 권한을 부여한다고 말합니다. 그는 이러한 접근 방식이 고위 경영진의 전폭적인 지지를 받고 있다고 말합니다. 그는 지난 경영진 검토에 포함된 최신 품질 개선 요청서를 보여줍니다.
추가 감사 결과, 아래 문제가 발견되었습니다. '감사 추적'이라는 용어에 적용되는 세 가지 진술을 선택하세요.
ISO-9001-Lead-Auditor 문제 50
시나리오 2:
벨은 전 세계적으로 사업을 운영하는 캐나다 식품 제조 회사입니다. 주요 제품으로는 견과류, 건과일, 과자 등이 있습니다. 벨은 항상 제품 품질을 최우선으로 생각하며 수년간 좋은 평판을 유지해 왔습니다. 그러나 생산 오류율이 크게 증가하면서 고객 불만이 증가했습니다.
효율성과 고객 만족도를 높이기 위해 Bell은 ISO 9001을 기반으로 품질 관리 시스템(QMS)을 구현했습니다. 최고 경영진은 품질 관리자인 Leslie를 포함하여 다양한 부서의 중간 관리자 5명으로 구성된 QMS 구현 팀을 구성했습니다.
레슬리는 QMS 관련 역할에 대한 책임과 권한을 할당하는 업무를 담당했습니다. 그는 또한 QMS 팀에 최고 경영진 대표를 포함시킬 것을 제안했지만, 최고 경영진은 다른 우선순위 때문에 거부했습니다.
팀은 QMS 범위를 다음과 같이 정의했습니다.
"QMS의 범위에는 식품 가공과 관련된 모든 활동이 포함됩니다." Leslie는 품질 정책을 수립하고 최고 경영진의 승인을 받기 전에 검토를 위해 팀에 제시했습니다.
최고 경영진은 또한 고객 불만을 처리하기 위한 새로운 전략을 제안했으며, 고객 인식을 모니터링하기 위해 2주마다 고객 설문 조사를 실시하도록 했습니다.
시나리오 2의 마지막 문단과 관련된 다음 진술 중 어느 것이 맞습니까?
벨은 전 세계적으로 사업을 운영하는 캐나다 식품 제조 회사입니다. 주요 제품으로는 견과류, 건과일, 과자 등이 있습니다. 벨은 항상 제품 품질을 최우선으로 생각하며 수년간 좋은 평판을 유지해 왔습니다. 그러나 생산 오류율이 크게 증가하면서 고객 불만이 증가했습니다.
효율성과 고객 만족도를 높이기 위해 Bell은 ISO 9001을 기반으로 품질 관리 시스템(QMS)을 구현했습니다. 최고 경영진은 품질 관리자인 Leslie를 포함하여 다양한 부서의 중간 관리자 5명으로 구성된 QMS 구현 팀을 구성했습니다.
레슬리는 QMS 관련 역할에 대한 책임과 권한을 할당하는 업무를 담당했습니다. 그는 또한 QMS 팀에 최고 경영진 대표를 포함시킬 것을 제안했지만, 최고 경영진은 다른 우선순위 때문에 거부했습니다.
팀은 QMS 범위를 다음과 같이 정의했습니다.
"QMS의 범위에는 식품 가공과 관련된 모든 활동이 포함됩니다." Leslie는 품질 정책을 수립하고 최고 경영진의 승인을 받기 전에 검토를 위해 팀에 제시했습니다.
최고 경영진은 또한 고객 불만을 처리하기 위한 새로운 전략을 제안했으며, 고객 인식을 모니터링하기 위해 2주마다 고객 설문 조사를 실시하도록 했습니다.
시나리오 2의 마지막 문단과 관련된 다음 진술 중 어느 것이 맞습니까?