ISO-9001-Lead-Auditor 문제 31
대규모 고객을 대상으로 냉장 장비 서비스를 제공하는 조직에서 1단계 감사를 실시하고 있습니다.
인증 범위는 "냉동 장비 유지보수 및 수리 서비스 제공"입니다. 귀하는 조직에 대해 자세히 알아보고 ISO 9001의 정책, 목표, 위험 및 기회 요건이 어떻게 충족되는지 알아보기 위해 전무이사와 면담을 진행하고 있습니다.
전무이사는 하청 냉장 엔지니어만 고용하고 정규직 냉장 엔지니어는 두지 않아 간접비 최적화에 도움이 된다고 설명했습니다. 정규직 직원은 고객 문의 처리, 작업 일정 조정, 송장 처리 등을 담당하는 소규모 사무직 직원들입니다.
전무이사는 ISO 9001 인력 역량 요건이 하청업체와 정규직 직원 모두에게 적용된다고 덧붙였습니다. 또한 정규직 직원들은 품질 정책, 목표, 그리고 위험과 기회에 대응하기 위한 계획을 인지하고 있다고 밝혔습니다.
하청 엔지니어들에게 품질 정책, 목표, 그리고 위험과 기회에 대한 계획을 전달했는지 문의하셨는데, 이에 대해 전무이사는 ISO 9001 인증을 받은 품질 경영 시스템을 운영하는 하청업체만 고용하고 있으므로 해당 사항이 적용되지 않는다고 답변했습니다. 감사관에게 제공된 문서화된 정보는 이를 확인시켜 줍니다.
이 경우 ISO 9001의 어느 조항이 충족되지 않았을 가능성이 가장 높습니까?
인증 범위는 "냉동 장비 유지보수 및 수리 서비스 제공"입니다. 귀하는 조직에 대해 자세히 알아보고 ISO 9001의 정책, 목표, 위험 및 기회 요건이 어떻게 충족되는지 알아보기 위해 전무이사와 면담을 진행하고 있습니다.
전무이사는 하청 냉장 엔지니어만 고용하고 정규직 냉장 엔지니어는 두지 않아 간접비 최적화에 도움이 된다고 설명했습니다. 정규직 직원은 고객 문의 처리, 작업 일정 조정, 송장 처리 등을 담당하는 소규모 사무직 직원들입니다.
전무이사는 ISO 9001 인력 역량 요건이 하청업체와 정규직 직원 모두에게 적용된다고 덧붙였습니다. 또한 정규직 직원들은 품질 정책, 목표, 그리고 위험과 기회에 대응하기 위한 계획을 인지하고 있다고 밝혔습니다.
하청 엔지니어들에게 품질 정책, 목표, 그리고 위험과 기회에 대한 계획을 전달했는지 문의하셨는데, 이에 대해 전무이사는 ISO 9001 인증을 받은 품질 경영 시스템을 운영하는 하청업체만 고용하고 있으므로 해당 사항이 적용되지 않는다고 답변했습니다. 감사관에게 제공된 문서화된 정보는 이를 확인시켜 줍니다.
이 경우 ISO 9001의 어느 조항이 충족되지 않았을 가능성이 가장 높습니까?
ISO-9001-Lead-Auditor 문제 32
아래의 프로세스 설명을 프로세스 이름과 연결하세요.
ISO-9001-Lead-Auditor 문제 33
문장을 가장 잘 완성하는 단어를 선택하세요:
ISO-9001-Lead-Auditor 문제 34
당신은 포장 식품을 대중에게 공급하는 'A'라는 회사에서 외부 품질 컨설턴트로 일하고 있습니다. 당신은 팀(당신과 다른 두 명의 감사원)을 이끌고 공급업체 'B'의 ISO 14001/2015/EC를 감사해 달라는 요청을 받았습니다.
귀사에 포장재를 공급하는 9001입니다. 오후 4시이고 감사가 거의 끝나가고 있습니다. 마감 회의에서 감사 대상자에게 무엇을 제시할지 결정하기 위해 팀과 내부 회의를 하고 있습니다. 마감 회의는 오후 5시로 예정되어 있었습니다.
감사팀장으로서 당신은 최고 경영진을 감사했습니다. 당신은 감사팀에 두 가지 부적합 사항을 발견했다고 설명했습니다.
a. ISO 9001 9.3절에 명시된 최고 경영진 검토에 대한 문서화된 정보가 없습니다.
2015년
b. ISO 9001:2015의 조항 5.1에 요구되는 최고 경영진의 헌신에 대한 증거가 없습니다. (예: QMS 운영을 위한 자원 가용성을 보장하지 않음, 목표 설정을 보장하지 않음, 개선을 촉진하지 않음, 프로세스 접근 방식을 촉진하지 않음).
모두 이 두 가지 부적합 사항을 제시하기로 합의했습니다. 그들은 'B'의 최고 경영진을 만나러 갔고, 총괄 관리자와 다른 세 명의 관리자(생산, 인사, 영업)가 회의실에 있는 것을 확인했습니다.
두 가지 불일치 사항의 심각성을 최고 경영진이 고려하여 감사팀 리더로서 다음 중에서 가장 좋은 옵션을 선택하세요.
귀사에 포장재를 공급하는 9001입니다. 오후 4시이고 감사가 거의 끝나가고 있습니다. 마감 회의에서 감사 대상자에게 무엇을 제시할지 결정하기 위해 팀과 내부 회의를 하고 있습니다. 마감 회의는 오후 5시로 예정되어 있었습니다.
감사팀장으로서 당신은 최고 경영진을 감사했습니다. 당신은 감사팀에 두 가지 부적합 사항을 발견했다고 설명했습니다.
a. ISO 9001 9.3절에 명시된 최고 경영진 검토에 대한 문서화된 정보가 없습니다.
2015년
b. ISO 9001:2015의 조항 5.1에 요구되는 최고 경영진의 헌신에 대한 증거가 없습니다. (예: QMS 운영을 위한 자원 가용성을 보장하지 않음, 목표 설정을 보장하지 않음, 개선을 촉진하지 않음, 프로세스 접근 방식을 촉진하지 않음).
모두 이 두 가지 부적합 사항을 제시하기로 합의했습니다. 그들은 'B'의 최고 경영진을 만나러 갔고, 총괄 관리자와 다른 세 명의 관리자(생산, 인사, 영업)가 회의실에 있는 것을 확인했습니다.
두 가지 불일치 사항의 심각성을 최고 경영진이 고려하여 감사팀 리더로서 다음 중에서 가장 좋은 옵션을 선택하세요.
ISO-9001-Lead-Auditor 문제 35
시나리오 6: 데이비스 클리닉(DC)은 통합 의료에 중점을 둔 미국의 의료 센터입니다. DC는 설립 이후 고객에게 양질의 서비스를 제공하는 데 전념해 왔으며, 이것이 바로 ISO 9001에 기반한 품질 관리 시스템(QMS)을 구축하기로 결정한 이유입니다. 1년간 QMS를 구축한 후, DC는 인증 심사를 신청했습니다.
유명 인증 기관의 감사관 5명으로 구성된 팀이 감사를 수행하기 위해 선정되었습니다. 에바는 감사팀장으로 임명되었습니다. 3일간의 감사 후, 팀은 감사 결과를 검토하고 검토하기 위해 모였습니다. 또한 DC 최고 경영진과 감사 결과를 논의한 후 감사 결론 초안을 작성했습니다.
감사팀과 DC 최고 경영진 간에 열린 최종 회의에서 에바는 감사 과정에서 발견된 두 가지 부적합 사항을 제시했습니다. 에바는 회사가 분석 실험실에 아웃소싱한 서비스와 수행된 경영 검토에 대한 문서화된 정보를 보관하지 않았다고 지적했습니다. 최종 회의에서 감사팀은 DC 최고 경영진에게 2주 이내에 시정 조치 계획을 수립할 것을 요구했습니다. 최고 경영진은 감사 결과에 동의하지 않았지만, 감사팀은 감사 활동을 지속하기 위해서는 피감사인이 정해진 기한 내에 시정 조치를 제출해야 한다고 주장했습니다.
실행 계획 평가가 완료된 후, 감사팀은 감사 보고서 작성을 시작했습니다. Eva는 감사팀에 감사 결과와 감사 결론에 대한 정확한 설명을 요구했습니다. 보고서는 인증기관을 포함한 감사 관련 모든 이해관계자에게 배포되었습니다. 인증기관은 이 보고서를 바탕으로 감사팀장인 Eva와 함께 인증 결정을 내렸습니다.
위의 시나리오를 바탕으로 다음 질문에 답하세요.
인증기관과 Eva가 함께 인증 결정을 내리는 것이 허용됩니까?
유명 인증 기관의 감사관 5명으로 구성된 팀이 감사를 수행하기 위해 선정되었습니다. 에바는 감사팀장으로 임명되었습니다. 3일간의 감사 후, 팀은 감사 결과를 검토하고 검토하기 위해 모였습니다. 또한 DC 최고 경영진과 감사 결과를 논의한 후 감사 결론 초안을 작성했습니다.
감사팀과 DC 최고 경영진 간에 열린 최종 회의에서 에바는 감사 과정에서 발견된 두 가지 부적합 사항을 제시했습니다. 에바는 회사가 분석 실험실에 아웃소싱한 서비스와 수행된 경영 검토에 대한 문서화된 정보를 보관하지 않았다고 지적했습니다. 최종 회의에서 감사팀은 DC 최고 경영진에게 2주 이내에 시정 조치 계획을 수립할 것을 요구했습니다. 최고 경영진은 감사 결과에 동의하지 않았지만, 감사팀은 감사 활동을 지속하기 위해서는 피감사인이 정해진 기한 내에 시정 조치를 제출해야 한다고 주장했습니다.
실행 계획 평가가 완료된 후, 감사팀은 감사 보고서 작성을 시작했습니다. Eva는 감사팀에 감사 결과와 감사 결론에 대한 정확한 설명을 요구했습니다. 보고서는 인증기관을 포함한 감사 관련 모든 이해관계자에게 배포되었습니다. 인증기관은 이 보고서를 바탕으로 감사팀장인 Eva와 함께 인증 결정을 내렸습니다.
위의 시나리오를 바탕으로 다음 질문에 답하세요.
인증기관과 Eva가 함께 인증 결정을 내리는 것이 허용됩니까?