ISO-9001-Lead-Auditor 문제 51
과거 감사에서 조직의 설계팀 내에서 지속적으로 많은 수의 불일치 사항이 발견되었지만, 해당 조직은 감사 계획에 따라 감사 빈도나 기간을 변경하지 않았습니다.
이 상황이 허용되는지 여부에 대한 결정은 다음 중 어느 것에 따라 결정되어야 합니까?
이 상황이 허용되는지 여부에 대한 결정은 다음 중 어느 것에 따라 결정되어야 합니까?
ISO-9001-Lead-Auditor 문제 52
당신은 포장 식품을 대중에게 제공하는 조직 'A'에서 일합니다. 당신은 팀(당신이 리더이고 다른 두 명의 감사원)을 이끌고 당신의 조직에 포장재를 제공하는 공급업체 'B'를 감사하라는 요청을 받았습니다. 오후 4시이고 감사는 거의 끝나가고 있습니다. 당신은 마감 회의에서 감사 대상자에게 무엇을 제시할지 결정하기 위해 팀과 내부 회의를 하고 있습니다.
폐회 회의가 예정되었습니다.
오후 5시
감사팀장인 당신은 최고 경영진, 실험실, 원자재 보관소를 감사했습니다.
감사원 1은 두 개의 제조 라인과 발송 구역을 감사했습니다.
감사원 1에게: "어떤 결과를 보고하시겠습니까?"
감사원 1: "배차 기록을 검토할 때, 오전에 두 대의 다른 트럭(번호 011 및 025)이 동일한 배치 번호의 제품(배치 33555)을 배달했다는 것을 알았습니다. 트럭 011은 오전 9시 15분에 공장을 떠났고 트럭 025는 오전 9시에 공장을 떠났습니다.
오전 11시 30분. 절차 P-02 Rev.3에 따르면
트럭은 완전한 배치를 실어야 합니다. 배치 번호는 트럭에 실리면 QR 장치를 사용하여 캡처합니다." 당신: "좋아요, 어떻게 생각하세요?" 감사원 2: "이것은 불일치라고 생각합니다." 당신: "좋아요. 불일치의 근거가 될 증거를 어떻게 설명하시겠습니까?"
다음 진술 중 식별된 불일치 사항을 가장 잘 설명하는 것은 무엇인지 확인하세요.
폐회 회의가 예정되었습니다.
오후 5시
감사팀장인 당신은 최고 경영진, 실험실, 원자재 보관소를 감사했습니다.
감사원 1은 두 개의 제조 라인과 발송 구역을 감사했습니다.
감사원 1에게: "어떤 결과를 보고하시겠습니까?"
감사원 1: "배차 기록을 검토할 때, 오전에 두 대의 다른 트럭(번호 011 및 025)이 동일한 배치 번호의 제품(배치 33555)을 배달했다는 것을 알았습니다. 트럭 011은 오전 9시 15분에 공장을 떠났고 트럭 025는 오전 9시에 공장을 떠났습니다.
오전 11시 30분. 절차 P-02 Rev.3에 따르면
트럭은 완전한 배치를 실어야 합니다. 배치 번호는 트럭에 실리면 QR 장치를 사용하여 캡처합니다." 당신: "좋아요, 어떻게 생각하세요?" 감사원 2: "이것은 불일치라고 생각합니다." 당신: "좋아요. 불일치의 근거가 될 증거를 어떻게 설명하시겠습니까?"
다음 진술 중 식별된 불일치 사항을 가장 잘 설명하는 것은 무엇인지 확인하세요.
ISO-9001-Lead-Auditor 문제 53
타키업은 건설 부문을 위한 철제 펜싱, 계단 및 플랫폼을 제조하는 소규모 제조 조직입니다. 얼마 전부터 ISO 9001 인증을 받았으며 새로운 품질 관리자를 임명했습니다. 감시 감사 중 감사 계획은 조직의 개선 조치를 포함하며 감사자는 가장 최근의 경영 검토 회의록을 보여달라고 요청합니다.
감사원은 경영 검토 보고서에 이전 검토에서 설정한 개선 조치 중 어느 것도 두 번째로 실현되지 않았다고 기록되어 있음을 발견했습니다. 조직이 인증을 잃을 수 있다는 우려를 가지고 있기 때문에 상황을 바로잡기 위해 중간 관리자 수준에서 새로운 품질 관리자가 들어왔습니다.
ISO 9001의 조항 10.3을 준수한다는 증거를 제공하는 세 가지 옵션을 선택하십시오.
감사원은 경영 검토 보고서에 이전 검토에서 설정한 개선 조치 중 어느 것도 두 번째로 실현되지 않았다고 기록되어 있음을 발견했습니다. 조직이 인증을 잃을 수 있다는 우려를 가지고 있기 때문에 상황을 바로잡기 위해 중간 관리자 수준에서 새로운 품질 관리자가 들어왔습니다.
ISO 9001의 조항 10.3을 준수한다는 증거를 제공하는 세 가지 옵션을 선택하십시오.
ISO-9001-Lead-Auditor 문제 54
문장을 가장 잘 완성하는 단어를 선택하세요:
ISO-9001-Lead-Auditor 문제 55
주요 국제 공항의 다양한 터미널에 있는 7개의 COVID-19 검사 실험실이 있는 제약 회사(CD9000)의 제3자 감사 중에, 법률 준수 전문가인 잭이 동행한 CD 9000의 총괄 관리자(GM)를 인터뷰합니다. 잭은 COVID-19에 감염된 기술 관리자가 없는 동안 가이드 역할을 합니다.
귀하: "CD9000과 품질 관리 시스템에 영향을 미칠 수 있는 외부 및 내부 문제는 무엇입니까?" GM: "잭이 이에 대해 안내해 주었습니다. 공항 내 다른 실험실 조직과의 경쟁 가능성, 지속적으로 변화하는 COVID-19에 대한 법적 요구 사항, 유능한 실험실 분석자 부족, 곧 감소할 전염병, 분석용 화학 물질 부족과 같은 문제를 파악했습니다. 매우 좋은 경험이었습니다." 귀하: "이러한 문제를 문서화했습니까?" GM: "아니요. 잭은 ISO 9001에서 이러한 문제를 문서화할 것을 요구하지 않는다고 말했습니다." 귀하: "문제와 관련된 위험을 어떻게 결정했으며 이를 해결하기 위한 조치를 계획했습니까?" GM: "잘 모르겠습니다. 기술 관리자가 이 프로세스를 담당합니다. 잭이 부재 중일 때 이 질문에 답할 수 있을 것입니다." 총괄 관리자의 제안에 어떻게 응답할 것인지에 대한 두 가지 옵션을 선택하십시오.
귀하: "CD9000과 품질 관리 시스템에 영향을 미칠 수 있는 외부 및 내부 문제는 무엇입니까?" GM: "잭이 이에 대해 안내해 주었습니다. 공항 내 다른 실험실 조직과의 경쟁 가능성, 지속적으로 변화하는 COVID-19에 대한 법적 요구 사항, 유능한 실험실 분석자 부족, 곧 감소할 전염병, 분석용 화학 물질 부족과 같은 문제를 파악했습니다. 매우 좋은 경험이었습니다." 귀하: "이러한 문제를 문서화했습니까?" GM: "아니요. 잭은 ISO 9001에서 이러한 문제를 문서화할 것을 요구하지 않는다고 말했습니다." 귀하: "문제와 관련된 위험을 어떻게 결정했으며 이를 해결하기 위한 조치를 계획했습니까?" GM: "잘 모르겠습니다. 기술 관리자가 이 프로세스를 담당합니다. 잭이 부재 중일 때 이 질문에 답할 수 있을 것입니다." 총괄 관리자의 제안에 어떻게 응답할 것인지에 대한 두 가지 옵션을 선택하십시오.