ISO-9001-Lead-Auditor 문제 71
다음 중 '1단계 초기 인증 감사'의 목표에 포함되는 두 가지는 무엇입니까?
ISO-9001-Lead-Auditor 문제 72
다음 목록은 조직이 ISO 9001의 조항 8.4의 요구 사항을 어떻게 충족했는지에 대한 증거가 될 수 있는 기록의 예를 보여줍니다. 기록을 조항 8.4의 적절한 요구 사항과 매치하십시오.
ISO-9001-Lead-Auditor 문제 73
시나리오 6: 데이비스 클리닉(DC)은 통합 건강 관리에 중점을 둔 미국의 의료 센터입니다. DC는 설립 이래 고객에게 양질의 서비스를 제공하는 데 전념해 왔으며, 이것이 회사가 ISO 9001에 기반한 품질 관리 시스템(QMS)을 구현하기로 결정한 이유입니다. DC는 QMS를 활성화한 지 1년 후 인증 감사를 신청했습니다.
유명한 인증 기관의 5명의 감사원 팀이 감사를 실시하도록 선정되었습니다. Eva가 감사팀장으로 임명되었습니다. 3일간의 감사 후, 팀은 모여서 조사 결과를 검토하고 조사했습니다. 또한 그들은 DC의 최고 경영진과 감사 결과를 논의한 후 감사 결론을 초안했습니다.
감사팀과 DC 최고 경영진 사이에서 열린 마감 회의에서 Eva는 감사 중에 발견된 두 가지 불일치 사항을 제시했습니다. Eva는 회사가 분석 실험실에 대한 아웃소싱 서비스와 수행된 관리 검토에 대한 문서화된 정보를 보관하지 않았다고 말했습니다. 마감 회의에서 감사팀은 DC 최고 경영진에게 2주 이내에 시정 조치 계획을 수립할 것을 요구했습니다. 최고 경영진은 감사 결과에 동의하지 않았지만 감사팀은 감사 활동을 계속하려면 감사 대상자가 주어진 기간 내에 시정 조치를 제출해야 한다고 주장했습니다.
행동 계획이 평가되자 감사팀은 감사 보고서를 준비하기 시작했습니다. Eva는 팀에 감사 결과와 감사 결론에 대한 정확한 설명을 제공하도록 요구했습니다. 그런 다음 보고서는 인증 기관을 포함하여 감사에 관련된 모든 이해 관계자에게 배포되었습니다. 보고서에 따라 인증 기관은 Eva와 함께 감사팀 리더로서 인증 결정을 내렸습니다.
위의 시나리오를 토대로 다음 질문에 답하세요.
마감 회의와 최종 감사 보고서 제출 전에 DC 최고 경영진과 감사 결과를 논의하는 것이 중요한 이유는 무엇입니까?
유명한 인증 기관의 5명의 감사원 팀이 감사를 실시하도록 선정되었습니다. Eva가 감사팀장으로 임명되었습니다. 3일간의 감사 후, 팀은 모여서 조사 결과를 검토하고 조사했습니다. 또한 그들은 DC의 최고 경영진과 감사 결과를 논의한 후 감사 결론을 초안했습니다.
감사팀과 DC 최고 경영진 사이에서 열린 마감 회의에서 Eva는 감사 중에 발견된 두 가지 불일치 사항을 제시했습니다. Eva는 회사가 분석 실험실에 대한 아웃소싱 서비스와 수행된 관리 검토에 대한 문서화된 정보를 보관하지 않았다고 말했습니다. 마감 회의에서 감사팀은 DC 최고 경영진에게 2주 이내에 시정 조치 계획을 수립할 것을 요구했습니다. 최고 경영진은 감사 결과에 동의하지 않았지만 감사팀은 감사 활동을 계속하려면 감사 대상자가 주어진 기간 내에 시정 조치를 제출해야 한다고 주장했습니다.
행동 계획이 평가되자 감사팀은 감사 보고서를 준비하기 시작했습니다. Eva는 팀에 감사 결과와 감사 결론에 대한 정확한 설명을 제공하도록 요구했습니다. 그런 다음 보고서는 인증 기관을 포함하여 감사에 관련된 모든 이해 관계자에게 배포되었습니다. 보고서에 따라 인증 기관은 Eva와 함께 감사팀 리더로서 인증 결정을 내렸습니다.
위의 시나리오를 토대로 다음 질문에 답하세요.
마감 회의와 최종 감사 보고서 제출 전에 DC 최고 경영진과 감사 결과를 논의하는 것이 중요한 이유는 무엇입니까?
ISO-9001-Lead-Auditor 문제 74
시나리오 5: 기계-전기(ME) 감사 단계
Mechanical-Electro는 ME로 더 잘 알려져 있으며, 중국에서 기계 및 전기 서비스를 제공하는 미국 회사입니다. 이들의 서비스는 에어컨 시스템, 환기 시스템, 배관, 자동차 공장, 전자 제조 시설 및 식품 가공 공장의 전기 장비 설치에 이르기까지 다양합니다.
현지 중국 기업들과의 치열한 경쟁과 고객 요구 사항 충족 실패로 인해 ME의 매출은 크게 감소했습니다. 또한, 회사에 대한 고객의 신뢰와 확신이 감소했고, 회사 평판이 손상되었습니다.
이러한 발전에 따라 ME의 최고 경영진은 ISO 9001을 기반으로 하는 품질 관리 시스템(QMS)을 구현하기로 결정했습니다. 1년 이상 효과적인 QMS를 구축한 후 인증 감사를 신청했습니다.
감사를 위해 4명의 감사원 팀이 임명되었으며, 여기에는 Li Na가 감사팀 리더로 포함되었습니다. 처음에 감사팀은 품질 정책, 운영 절차, 재고 목록, QMS 범위, 프로세스 문서, 교육 기록 및 이전 감사 보고서를 포함한 ME 문서에 대한 일반적인 검토를 수행했습니다.
Li Na는 이를 통해 팀이 모든 감사 단계에 대한 문서를 수집하는 체계적이고 구조화된 접근 방식을 유지할 수 있을 것이라고 말했습니다. 문서화된 정보를 검토하는 동안 팀은 몇 가지 사소한 문제를 발견했지만 주요 불일치 사항은 확인하지 못했습니다. 따라서 Li Na는 감사의 그 단계에서 보고서를 준비하거나 ME 담당자와 회의를 진행할 필요가 없다고 주장했습니다. 그녀는 모든 우려 사항이 감사의 다음 단계에서 논의될 것이라고 말했습니다.
현장 활동과 ME 최고 경영진과의 개회 회의에 이어 감사팀은 ME의 QMS가 ISO 9001의 조항 8.2.1(고객 커뮤니케이션)을 준수하는지 확인하기 위한 감사 테스트 계획을 수립했습니다.
이를 위해 그들은 그룹 인터뷰와 샘플링을 통해 정보를 수집했습니다. Li Na는 첫 번째 그룹의 부서 관리자와 인터뷰를 진행한 다음 최고 경영진과 인터뷰를 진행했습니다. 또한 그녀는 ME 운영의 두 영역에서 고객 불만을 충분히 대표하는 샘플링 방법을 선택했습니다.
팀원들은 샘플링 절차를 담당했습니다. 그들은 4개의 샘플 크기를 선택했습니다.
전기 서비스에 대한 고객 불만은 매주 45건 접수되고, 기계 서비스에 대한 불만은 10건 중 2건이 접수됩니다.
그 후, 감사팀은 감사 기준에 따라 증거를 평가하고 감사 결과를 도출했습니다.
문서화된 정보를 검토한 후, 리나(Li Na)는 발견된 사소한 불일치 사항을 보고할 필요가 없다고 주장했습니다. 대신 다음 감사 단계에서 논의할 것입니다. 이것이 허용될 수 있습니까?
Mechanical-Electro는 ME로 더 잘 알려져 있으며, 중국에서 기계 및 전기 서비스를 제공하는 미국 회사입니다. 이들의 서비스는 에어컨 시스템, 환기 시스템, 배관, 자동차 공장, 전자 제조 시설 및 식품 가공 공장의 전기 장비 설치에 이르기까지 다양합니다.
현지 중국 기업들과의 치열한 경쟁과 고객 요구 사항 충족 실패로 인해 ME의 매출은 크게 감소했습니다. 또한, 회사에 대한 고객의 신뢰와 확신이 감소했고, 회사 평판이 손상되었습니다.
이러한 발전에 따라 ME의 최고 경영진은 ISO 9001을 기반으로 하는 품질 관리 시스템(QMS)을 구현하기로 결정했습니다. 1년 이상 효과적인 QMS를 구축한 후 인증 감사를 신청했습니다.
감사를 위해 4명의 감사원 팀이 임명되었으며, 여기에는 Li Na가 감사팀 리더로 포함되었습니다. 처음에 감사팀은 품질 정책, 운영 절차, 재고 목록, QMS 범위, 프로세스 문서, 교육 기록 및 이전 감사 보고서를 포함한 ME 문서에 대한 일반적인 검토를 수행했습니다.
Li Na는 이를 통해 팀이 모든 감사 단계에 대한 문서를 수집하는 체계적이고 구조화된 접근 방식을 유지할 수 있을 것이라고 말했습니다. 문서화된 정보를 검토하는 동안 팀은 몇 가지 사소한 문제를 발견했지만 주요 불일치 사항은 확인하지 못했습니다. 따라서 Li Na는 감사의 그 단계에서 보고서를 준비하거나 ME 담당자와 회의를 진행할 필요가 없다고 주장했습니다. 그녀는 모든 우려 사항이 감사의 다음 단계에서 논의될 것이라고 말했습니다.
현장 활동과 ME 최고 경영진과의 개회 회의에 이어 감사팀은 ME의 QMS가 ISO 9001의 조항 8.2.1(고객 커뮤니케이션)을 준수하는지 확인하기 위한 감사 테스트 계획을 수립했습니다.
이를 위해 그들은 그룹 인터뷰와 샘플링을 통해 정보를 수집했습니다. Li Na는 첫 번째 그룹의 부서 관리자와 인터뷰를 진행한 다음 최고 경영진과 인터뷰를 진행했습니다. 또한 그녀는 ME 운영의 두 영역에서 고객 불만을 충분히 대표하는 샘플링 방법을 선택했습니다.
팀원들은 샘플링 절차를 담당했습니다. 그들은 4개의 샘플 크기를 선택했습니다.
전기 서비스에 대한 고객 불만은 매주 45건 접수되고, 기계 서비스에 대한 불만은 10건 중 2건이 접수됩니다.
그 후, 감사팀은 감사 기준에 따라 증거를 평가하고 감사 결과를 도출했습니다.
문서화된 정보를 검토한 후, 리나(Li Na)는 발견된 사소한 불일치 사항을 보고할 필요가 없다고 주장했습니다. 대신 다음 감사 단계에서 논의할 것입니다. 이것이 허용될 수 있습니까?
ISO-9001-Lead-Auditor 문제 75
Health Trust는 ISO 인증을 받은 케이터링 서비스 회사인 Servitup과 계약을 맺었습니다.
9001은 1년 동안입니다. 건조 식품과 신선한 농산물의 구매 및 보관, 식사 준비, 병원 직원이 병동 서비스를 위해 가열된 카트 적재와 관련된 외딴 지역의 10개 소규모 농촌 병원에 서비스를 제공합니다. 감사원인 귀하는 부케이터링 관리자(DCM)와 함께 한 장소에서 첫 번째 감시 감사를 실시하고 있습니다.
DCM: "케이터링 매니저가 없어서 죄송합니다. 오늘 병가를 냈고 정말 직원이 부족합니다." 당신: "알겠습니다. QMS에 영향을 미치지 않아야 감사가 정상적으로 진행될 수 있을 겁니다." DCM: "케이터링 매니저가 시스템을 설정했습니다. 제가 그만큼 잘 알지 못해서 죄송합니다." 당신: "좋아요, 품질 정책부터 시작해 볼까요. 여기서 QMS의 주요 문제는 무엇인가요?" DCM: 잠깐만요. 그의 사무실 게시판에 있는 품질 정책을 살펴봐야겠어요.
케이터링 관리자가 첫 해에 두 번의 내부 감사를 실시한 것을 알게 되었습니다. 그 중 하나는 환자들의 불만이 증가하고 있다는 것을 보여주는데, 주로 음식이 너무 차갑게 제공되었기 때문입니다. DCM은 트롤리 온도계가 종종 신뢰할 수 없다고 말합니다.
불만 사항을 처리할 때 다음 중 "시정" 조치는 무엇입니까?
9001은 1년 동안입니다. 건조 식품과 신선한 농산물의 구매 및 보관, 식사 준비, 병원 직원이 병동 서비스를 위해 가열된 카트 적재와 관련된 외딴 지역의 10개 소규모 농촌 병원에 서비스를 제공합니다. 감사원인 귀하는 부케이터링 관리자(DCM)와 함께 한 장소에서 첫 번째 감시 감사를 실시하고 있습니다.
DCM: "케이터링 매니저가 없어서 죄송합니다. 오늘 병가를 냈고 정말 직원이 부족합니다." 당신: "알겠습니다. QMS에 영향을 미치지 않아야 감사가 정상적으로 진행될 수 있을 겁니다." DCM: "케이터링 매니저가 시스템을 설정했습니다. 제가 그만큼 잘 알지 못해서 죄송합니다." 당신: "좋아요, 품질 정책부터 시작해 볼까요. 여기서 QMS의 주요 문제는 무엇인가요?" DCM: 잠깐만요. 그의 사무실 게시판에 있는 품질 정책을 살펴봐야겠어요.
케이터링 관리자가 첫 해에 두 번의 내부 감사를 실시한 것을 알게 되었습니다. 그 중 하나는 환자들의 불만이 증가하고 있다는 것을 보여주는데, 주로 음식이 너무 차갑게 제공되었기 때문입니다. DCM은 트롤리 온도계가 종종 신뢰할 수 없다고 말합니다.
불만 사항을 처리할 때 다음 중 "시정" 조치는 무엇입니까?