CCRP 문제 31
승인된 조사용 기기 면제(IDE)를 통해 기기는 다음과 같은 혜택을 받을 수 있습니다.
CCRP 문제 32
20년 경력의 의사가 다기관 1상 종양학 임상시험의 시험기관 연구자로 참여하려고 합니다. ICH GCP 지침에 따라, 의사는 다음 중 어떤 서류를 의뢰자와 IRB/IEC에 제출해야 합니까?
CCRP 문제 33
다음 중 임상 시험 수행을 위한 품질 보증에 대한 적절한 정의는 무엇입니까?
CCRP 문제 34
CFR에 따르면, 국가의 보호 대상인 아동이 임상 시험에 등록될 때 무엇이 요구됩니까?
CCRP 문제 35
ICH GCP 지침 및 CFR에 따라 IRB를 보장하는 직접적인 책임자는 누구입니까?
/IEC가 연구에 대한 초기 검토와 지속적인 검토를 수행할 것인가?
/IEC가 연구에 대한 초기 검토와 지속적인 검토를 수행할 것인가?