CCRP 문제 21
ICH GCP에 따르면, 후원자 외에 누가 임상 시험의 재정적 측면을 승인해야 합니까?
CCRP 문제 22
의뢰자가 임상시험용 의약품의 임상 개발을 중단했습니다. ICH GCP 지침에 따라 의뢰자는 의뢰자별 필수 문서를 최소 얼마 동안 보관해야 합니까?
CCRP 문제 23
ICH에 따르면 IRB의 허용 가능한 프로토콜 검토 빈도는 다음 중 어느 것입니까?
CCRP 문제 24
IRB/IEC는 어떤 경우에 정보 제공에 대한 동의의 일환으로 피험자에게 추가 정보를 제공하도록 요구할 수 있습니까?
CCRP 문제 25
한 피험자는 10일 동안 연구용 혈당 측정기를 사용하여 하루 4회 혈당을 측정하도록 지시받았습니다. 혈당 측정기는 매 측정 시마다 새 혈당 검사지를 하나씩 필요로 합니다. 피험자는 혈당 측정기와 함께 혈당 측정기를 받았습니다.
포도당 검사지 45개. 10일 후 피험자는 사용하지 않은 검사지를 몇 개나 가지고 있어야 합니까?
포도당 검사지 45개. 10일 후 피험자는 사용하지 않은 검사지를 몇 개나 가지고 있어야 합니까?