A. 시험의 초기 검토 및 승인

B. 재판 중단을 위한 권장 사항

C. 새로운 시험 설계에 대한 제안

D. 자격을 갖춘 조사자 선정

A. 연구대상자의 권리에 관한 추가 정보를 얻기 위해 후원자에게 연락할 사람에 대한 설명

B. 자격을 갖춘 조사자가 임상 시험을 수행하기 위해 후원자로부터 재정적 보상을 받을 수 있다는 참고 사항

C. 피험자가 서명된 동의서 사본을 받았음을 확인하는 진술서

D. 피험자에게 유리할 수 있는 적절한 대체 절차 또는 치료 과정(있는 경우)에 대한 공개

A. 서명된 정보 동의서

B. 의료 기록

C. 사례 보고 양식(CRF)

D. 연구 방문 노트

A. 1일

B. 7일

C. 10일

D. 15일

A. 최종 승인 후 2년, 보류 중인 신청 없음

B. 마지막 승인 후 3년

C. 최종 승인 후 5년

D. 마지막 승인 후 25년