CCRP 문제 11
45 CFR 46에 따라 인체연구보호국(OHRP) 외에 IRB/IEC 승인 정지는 다음 중 어느 기관에 보고해야 합니까?
CCRP 문제 12
FDA가 IRB/IEC 기록을 검사할 권한에 대한 다음 진술 중 올바른 것은 무엇입니까?
CCRP 문제 13
임상 연구자는 4상 약물 연구를 위해 IRB/IEC에 제출할 때 다음 중 어떤 내용을 포함해야 합니까?
CCRP 문제 14
연구 프로토콜에 따라 환자는 후원사의 전자 데이터 수집(EDC) 시스템에서 환자 보고 결과 설문지를 작성해야 합니다. 출처 데이터는 무엇입니까?
CCRP 문제 15
ICH GCP 가이드라인에 따라, 연구자가 연구 완료 후 피험자가 사용하지 않은 약물을 반환할 때 참조해야 할 사항은 무엇입니까?