A. 규제 당국은 오프라벨 적응증을 처방하는 의사를 제한하거나 그러한 사용에 대한 제조업체의 판촉을 규제하지 않습니다.

B. 마케팅 신청이 규제 당국의 검토를 받는 동안 스폰서는 승인된 약물 및 장치의 승인되지 않은 사용에 관한 간행물을 배포할 수 있습니다.

C. 규제 당국이 특정 적응증에 대해 약물을 검토하고 승인하더라도 승인은 임상 실습에서 해당 약물의 사용을 제한하지 않습니다.

D. 동료 심사를 거친 문헌은 의약품에 대한 고품질의 라벨 외 판촉을 보장할 수 있으므로 절실히 필요한 의약품 및 장치에 대한 접근성을 높일 수 있습니다.