무료 온라인 액세스 HP.HPE6-A66.v2023-06-06.q36 모의 시험 (Page 3)

고위험 의료기기의 유통 계약에서 유통업체에게 가장 중요한 규제 요건은 다음 중 무엇입니까?

A. 서비스 운영 절차

B. 제품 추적을 위한 서면 절차

C. 영업 사원을 위한 교육 프로그램

D. 현지 환급 요건

한 회사에서 장치-약물 조합 제품을 개발하고 있습니다. 적용 가능한 지침 문서를 결정하기 위해 다음 중 가장 먼저 평가해야 하는 것은 무엇입니까?

A. 장치에 대한 지침 문서

B. 제품 설계 결과물 결정

C. 의약품의 적응증 승인

D. 주요 작용 방식 결정

의약품 개발 과정에서 중간 제조 공정이 변경되었습니다. 변경 사항은 API 사양에 영향을 미칠 수 있습니다. 변경의 최종 승인을 담당하는 기능 영역은 무엇입니까?

A. 분석

B. 생산

C. 품질

D. 규제

보호 외에도 기본 패키지(또는 제품?

A. 안전성 및 효능

B. 효능 및 소재

C. 호환성 및 안전성

D. 부피 및 재료

다음 중 사과를 마약으로 분류하는 주장은 무엇입니까?

A. "감기 예방이 됩니다."

B. "치아를 희게 합니다."

C. "배고픔을 채워줄 것입니다."

D. "그것은 당신을 더 어려 보이게 할 것입니다."

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