HPE6-A66 문제 31
다음 중 ICH의 목적을 가장 잘 설명하는 것은 무엇입니까?
HPE6-A66 문제 32
한 회사가 AIDS 퇴치를 위한 신약을 개발하고 있습니다. 예비 결과는 매우 유망하며 완전한 완화 사례를 포함합니다. 이 회사는 이 약물에 대해 여러 국가에서 특허를 받았습니다. 규제 업무 전문가는 전 세계 제품 마케팅의 잠재적인 문제에 관한 간략한 보고서를 준비해야 합니다. 다음 중 논의해야 할 가장 중요한 고려 사항은 무엇입니까?
HPE6-A66 문제 33
다음 중 생물의약품의 Lot Release 목적에 가장 적합한 것은?
HPE6-A66 문제 34
한 회사가 ISO 성능 표준을 사용할 수 없는 제품 라인을 개발하고 있습니다. 결과적으로 회사는 그러한 표준 개발을 제안하고자 합니다. 새로운 표준의 개발을 시작하기 위해 회사는 누구에게 연락해야 합니까?
HPE6-A66 문제 35
지난 2년 동안 회사에서 가장 많이 팔린 제품이 오프 라벨로 사용된 것을 발견했습니다.
오프라벨 사용률은 약 70%로 추정되며, 이는 제품이 처음 시장에 출시된 이후로 일관적이다. 다음 중 가장 적절한 것은?
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