RAC-US 문제 16
X사는 Y사를 인수한다.
두 회사 모두 전 세계적으로 유통되는 의약품을 생산합니다. 규제 당국은 Company Y의 제품에 대한 모든 라벨링을 3개월 이내에 Company X로 전환할 것을 요구합니다. 규제 업무 전문가
X사는 이 요청을 시간 내에 충족시키는 것이 불가능하다고 결론지었습니다.
X사의 규제 업무 전문가가 상황을 해결하기 위해 취해야 하는 첫 번째 단계는 무엇입니까?
두 회사 모두 전 세계적으로 유통되는 의약품을 생산합니다. 규제 당국은 Company Y의 제품에 대한 모든 라벨링을 3개월 이내에 Company X로 전환할 것을 요구합니다. 규제 업무 전문가
X사는 이 요청을 시간 내에 충족시키는 것이 불가능하다고 결론지었습니다.
X사의 규제 업무 전문가가 상황을 해결하기 위해 취해야 하는 첫 번째 단계는 무엇입니까?
RAC-US 문제 17
X사는 Y사가 판매하는 제품에 대한 권리를 취득할 계획이다.
실사의 일환으로 X사 규제 업무 전문가가 고위 경영진에게 Y사에 요청해야 하는 가장 중요한 정보는 무엇입니까?
실사의 일환으로 X사 규제 업무 전문가가 고위 경영진에게 Y사에 요청해야 하는 가장 중요한 정보는 무엇입니까?
RAC-US 문제 18
규제 당국으로부터 새로 발행된 규정에 따라 제품 테스트를 수행해 달라는 요청을 받았습니다.
해야 할 일. 회사는 어떤 조치를 먼저 취해야 합니까?
해야 할 일. 회사는 어떤 조치를 먼저 취해야 합니까?
RAC-US 문제 19
고위험 의료기기에 대한 유통 계약에서 다음 규제 요구 사항 중 유통업체에게 가장 중요한 것은 무엇입니까?
RAC-US 문제 20
다음 중 마케팅 애플리케이션에 포함할 필요가 없는 것은 무엇입니까?