RAC-US 문제 11
회사는 새로운 의료 기기를 개발하고 있습니다.
어떤 초기 단계에 참여하는 것이 가장 적절합니까(또는 규제 업무 전문가?
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RAC-US 문제 12
제출 문제를 해결하기 위해 규제 당국과의 대면 회의에서 참석해야 하는 회사 대표의 수 중 가장 좋은 선택은 무엇입니까?
RAC-US 문제 13
여러 번의 모니터링 방문 동안 임상 시험 모니터는 PI 측에서 심각하고 반복적인 비준수를 식별합니다. 후원자는 어떤 조치를 취해야 합니까?
RAC-US 문제 14
승인된 의약품에 사용된 API는 국제 모노그래프 사양 및 현지 약전을 준수합니다. 그러나 API의 국제 모노그래프 사양은 곧 변경될 예정입니다. 규제 업무 전문가가 가장 먼저 취해야 할 조치로 가장 적절한 것은?
RAC-US 문제 15
회사는 회사에 새로운 영역에서 새로운 제품 라인을 개발하고 있습니다.
가장 좋은 접근 방식은 무엇입니까?
가장 좋은 접근 방식은 무엇입니까?
프리미엄 번들
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