RAC-US 문제 31
다음 중 귀사에서 잠재적인 규정 준수 문제를 완화하기 위한 최선의 접근 방식은 무엇입니까?
RAC-US 문제 32
규정 변경이 임박했으며 현재 3상 임상 시험 중인 제품에 대한 추가 비임상 테스트가 필요할 수 있습니다. 먼저 취해야 할 조치로 가장 적절한 것은?
RAC-US 문제 33
한 회사가 기기-약물 조합 제품을 개발하고 있습니다. 다음 중 적용 가능한 지침 문서를 결정하기 위해 가장 먼저 평가해야 하는 것은 무엇입니까?
RAC-US 문제 34
의약품은 제조 과정에서 분해를 나타냅니다. API 초과분을 사용하려면 금액 외에 어떤 정보를 가장 먼저 제공해야 하나요?