RAC-US 문제 6
글로벌 규제 기관이 해당 국가에서 판매할 신제품을 승인하기 전에 알고 싶어하는 가장 중요한 요소는 무엇입니까?
RAC-US 문제 7
잠재 고객이 위탁 제조 시설을 감사하는 동안 감사인은 기록실에 혼자 있게 해달라고 요청했습니다. 기록실에는 계약 제조업체가 생산하는 모든 제품에 대한 정보가 있습니다.
규제 업무 전문가가 취해야 할 조치로 가장 적절한 것은?
규제 업무 전문가가 취해야 할 조치로 가장 적절한 것은?
RAC-US 문제 8
다음 중 무형문화유산의 목적을 가장 잘 설명한 것은?
RAC-US 문제 9
규제 당국은 회사에서 생산한 의약품에 대한 불만 사항과 관련하여 규제 업무 전문가에게 연락합니다. 한 소비자는 정제의 색상이 약간 다르고 쉽게 부서진다고 규제 당국에 신고했습니다.
규제 업무 전문가는 다음 중 어떤 조치를 취해야 합니까?
규제 업무 전문가는 다음 중 어떤 조치를 취해야 합니까?
RAC-US 문제 10
상환 기관에서 평가하는 동안 새로운 의약품의 유효성을 입증하는 데 적절한 질문은 무엇입니까?
