RAC-US 문제 21
승인된 제품의 수출 규정에 관한 다음 설명 중 옳은 것은?
RAC-US 문제 22
제조 현장에 대한 규제 당국의 실사 중에 실사자는 해당 사업장에서 제조된 의약품 중 하나가 GMP를 준수하지 않는 것을 관찰합니다. 제품
전 세계적으로 배포됩니다.
다음 중 먼저 취해야 할 조치로 가장 적절한 것은?
전 세계적으로 배포됩니다.
다음 중 먼저 취해야 할 조치로 가장 적절한 것은?
RAC-US 문제 23
X사와 Y사는 모두 희귀 유전질환 치료제를 보유하고 있다.
X사는 Y사를 인수하고 싶지만 Y사에 대해 충분히 알지 못한다.
회사 X가 회사 Y에 대한 추가 정보를 얻기 위해 취해야 하는 가장 적절한 접근 방식은 무엇입니까?
X사는 Y사를 인수하고 싶지만 Y사에 대해 충분히 알지 못한다.
회사 X가 회사 Y에 대한 추가 정보를 얻기 위해 취해야 하는 가장 적절한 접근 방식은 무엇입니까?
RAC-US 문제 24
GHTF는 의료기기 제조업체가 다음 중 무엇을 기반으로 임상 평가의 범위를 정의할 것을 권장합니까?
RAC-US 문제 25
규제 당국으로부터 새로 발행된 규정에 따라 제품 테스트를 수행해 달라는 요청을 받았습니다.
해야 할 일. 회사는 어떤 조치를 먼저 취해야 하나요?
해야 할 일. 회사는 어떤 조치를 먼저 취해야 하나요?
