ISO-9001-Lead-Auditor 문제 41
한 소규모 청소 서비스 업체가 지역 보건소의 병원 청소 계약을 수주하려고 합니다. 당신은 ISO 9001 2단계 심사 담당자로서 서비스 관리자와 계약 내용을 검토합니다. 계약에는 청소 계획서 작성이 포함되어 있습니다. 당신: "이 계약에 대한 청소 계획서는 어떻게 작성되었습니까?" 서비스 관리자: "저희는 자재, 인력, 청소 방법 등을 포함하는 기본 템플릿을 사용합니다. 그중 일부는 고객이 구체적으로 요청하는 사항입니다." 당신: "계약에 포함된 중환자실이나 수술실 같은 곳은 어떻게 관리합니까?" 서비스 관리자: "기본 계획은 일반 병동을 대상으로 하지만, 병원 측에서 요청할 경우 해당 구역은 더 자주 청소합니다." 당신: "병원 청소 기준에 대한 규제 요건을 알고 계십니까?" 서비스 관리자: "아니요. 저희는 계약상 병원에서 해당 부분을 담당하도록 되어 있습니다." 귀하는 ISO 9001 8.2.2.a.1항에 대한 부적합 사항을 제기하기로 결정했습니다. 또한, 보건 당국의 동의 없이 청소 계획이 수정되었고, 계약서에 명시된 것과 다른 세척제가 사용된 것을 발견하고 ISO 9001 8.2.4항에 대한 또 다른 부적합 사항을 제기하기로 결정했습니다. 후속 심사에서 제안된 시정 조치는 "보건 당국으로부터 새로운 세척제 사용에 대한 승인을 받는 것"이었습니다. 다음 중 귀하가 이 조치를 수용하지 않은 이유는 무엇입니까?
ISO-9001-Lead-Auditor 문제 42
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ISO-9001-Lead-Auditor 문제 43
귀하는 ISO 9001 인증을 처음으로 획득하려는 단일 사업장 조직에 대한 심사를 진행하고 있습니다.
이 회사는 고객에게 창고 보관 및 수출 서비스를 제공합니다. 고객은 창고에 보관된 재고 품목의 기간에 따라 요금을 지불합니다. 창고로의 운송 및 창고에서 반출입은 회사에서 관리하며, 승인된 하청 운송 업체를 이용합니다. 회사는 자체 운송 차량을 보유하고 있지 않습니다. 또한, 회사는 재고 품목을 직접 구매하지 않습니다.
표에 제시된 대로 감사 증거를 수집했습니다. ISO 9001 8항 발췌문과 감사 증거를 연결하십시오.

이 회사는 고객에게 창고 보관 및 수출 서비스를 제공합니다. 고객은 창고에 보관된 재고 품목의 기간에 따라 요금을 지불합니다. 창고로의 운송 및 창고에서 반출입은 회사에서 관리하며, 승인된 하청 운송 업체를 이용합니다. 회사는 자체 운송 차량을 보유하고 있지 않습니다. 또한, 회사는 재고 품목을 직접 구매하지 않습니다.
표에 제시된 대로 감사 증거를 수집했습니다. ISO 9001 8항 발췌문과 감사 증거를 연결하십시오.

ISO-9001-Lead-Auditor 문제 44
귀하는 대규모 고객 기반을 대상으로 냉동 장비 서비스를 제공하는 조직에서 1단계 감사를 진행하고 있습니다.
인증 범위는 "냉동 장비 유지보수 및 수리 서비스 제공"입니다. 당신은 회사에 대해 더 자세히 알아보고 ISO 9001의 정책, 목표, 위험 및 기회 요건을 어떻게 충족하는지 알아보기 위해 대표이사를 인터뷰하고 있습니다.
대표이사는 자사에서 냉동 기술자는 하청업체에만 고용하고 정규직은 없으며, 이를 통해 간접비를 최적화할 수 있다고 설명합니다. 정규직 직원은 고객 문의 처리, 작업 일정 관리, 송장 발행 등을 담당하는 소규모 사무직 직원으로 구성되어 있습니다.
대표이사는 ISO 9001의 인력 역량 요건이 하청업체 직원과 정규직 직원 모두에게 적용된다고 덧붙였습니다. 또한 정규직 직원들은 품질 정책, 목표, 위험 및 기회 대응 계획을 숙지하고 있다고 밝혔습니다.
귀하는 하청 엔지니어들에게 품질 정책, 목표 및 위험과 기회에 대처하기 위한 계획에 대해 알렸는지 문의하셨고, 이에 대해 사장은 ISO 9001 인증을 받은 품질 관리 시스템을 운영하는 하청업체만 이용하기 때문에 해당 사항이 없다고 답변했습니다. 감사관에게 제공된 문서 자료도 이를 뒷받침합니다.
이 사례에서 ISO 9001의 어떤 조항이 준수되지 않았을 가능성이 가장 높습니까?
인증 범위는 "냉동 장비 유지보수 및 수리 서비스 제공"입니다. 당신은 회사에 대해 더 자세히 알아보고 ISO 9001의 정책, 목표, 위험 및 기회 요건을 어떻게 충족하는지 알아보기 위해 대표이사를 인터뷰하고 있습니다.
대표이사는 자사에서 냉동 기술자는 하청업체에만 고용하고 정규직은 없으며, 이를 통해 간접비를 최적화할 수 있다고 설명합니다. 정규직 직원은 고객 문의 처리, 작업 일정 관리, 송장 발행 등을 담당하는 소규모 사무직 직원으로 구성되어 있습니다.
대표이사는 ISO 9001의 인력 역량 요건이 하청업체 직원과 정규직 직원 모두에게 적용된다고 덧붙였습니다. 또한 정규직 직원들은 품질 정책, 목표, 위험 및 기회 대응 계획을 숙지하고 있다고 밝혔습니다.
귀하는 하청 엔지니어들에게 품질 정책, 목표 및 위험과 기회에 대처하기 위한 계획에 대해 알렸는지 문의하셨고, 이에 대해 사장은 ISO 9001 인증을 받은 품질 관리 시스템을 운영하는 하청업체만 이용하기 때문에 해당 사항이 없다고 답변했습니다. 감사관에게 제공된 문서 자료도 이를 뒷받침합니다.
이 사례에서 ISO 9001의 어떤 조항이 준수되지 않았을 가능성이 가장 높습니까?
ISO-9001-Lead-Auditor 문제 45
다음 잠재적 감사 대상 기업 옵션과 감사 유형을 연결하십시오.






