감사 맥락에서 취해야 할 조치는 다음과 같습니다.
*옵션 B: 감사 프로그램을 관리하는 개인에게 전화하여 상황을 설명하고 인증 기관의 무결성을 보호하기 위해 인증을 즉시 중단할 것을 권고합니다. 이 옵션은 감사자가 환자의 건강과 안전에 영향을 미치는 QMS 프로세스에서 심각하고 상당한 격차를 발견했기 때문에 올바른데, 이는 인증을 중단해야 할 수 있는 주요 불일치입니다. 감사자는 감사 프로그램을 관리하는 개인에게 상황과 감사 결과를 알리고 인증 기관의 무결성과 인증 체계의 신뢰성을 보호하기 위해 인증을 즉시 중단할 것을 권고해야 합니다. 감사자는 또한 인증 기관의 인증 중단 절차와 규칙을 따라야 하며 감사 대상자에게 결정과 결과를 전달해야 합니다.
*옵션 C: 회의를 계속하고, 감사 결론을 제시하고, DCM에게 조직이 적시에 감사 보고서를 받을 것이라고 알립니다. 이 옵션은 올바른데, DCM은 감사 대상자의 감사 지정 대표이기 때문에 케이터링 관리자의 부재로 인해 감사자가 마감 회의를 종료하거나 연기해서는 안 되기 때문입니다. 감사자는 회의를 계속하고, 감사 결론과 감사 결과를 제시하고, 조직이 적시에 감사 보고서를 받을 것이라고 DCM에게 알려야 합니다. 감사자는 또한 감사 결과 권장 사항과 인증 정지를 설명하고, DCM에게 감사 결과의 수신 및 이해에 대해 확인하도록 요청해야 합니다.
다음 옵션은 올바르지 않습니다.
*옵션 A: DCM의 응답 직후 회의를 마감하고 다음 감시 방문에서 문제를 다룰 것이라고 알립니다. 이 옵션은 감사인이 감사 결론과 감사 결과를 제시하지 않고 회의를 마감해서는 안 되므로 올바르지 않습니다. 이는 공정성과 투명성이라는 감사 원칙을 위반하기 때문입니다. 또한 감사인은 다음 감시 방문에서 문제를 다룰 것이라고 알려서는 안 됩니다. 이는 감사인이 감사 대상자의 지연과 무행동을 수용하고 있으며 감사인이 주요 불일치 사항을 심각하게 받아들이지 않는다는 것을 의미하기 때문입니다.
*옵션 D: 회의를 일찍 끝내고 케이터링 관리자가 업무에 복귀하면 일정을 다시 조정할 것이라고 알립니다. 이 옵션은 정확하지 않습니다. 감사자는 케이터링 관리자가 없다는 이유로 회의를 일찍 끝내거나 일정을 다시 조정해서는 안 됩니다. 감사 프로세스와 감사 일정이 중단되기 때문입니다. 또한 감사자는 케이터링 관리자가 업무에 복귀할 때까지 기다려서는 안 됩니다. 주요 불일치에 대한 의사 소통과 해결이 지연되고 환자의 건강과 안전이 손상될 수 있습니다.
*옵션 E: 모든 인력에게 QMS에 대한 긴급 심층 교육을 제공하도록 권고합니다. 이 옵션은 감사인이 감사 대상자에게 구체적인 시정 조치를 권고하거나 처방해서는 안 되므로 올바르지 않습니다. 이는 독립성과 객관성이라는 감사 원칙을 위반하기 때문입니다. 감사인은 감사 결과와 감사 결과 권장 사항만 보고해야 하며, 시정 조치를 결정하고 이행할 책임과 권한은 감사 대상자에게 맡겨야 합니다.
*옵션 F: DCM에게 시간을 내어준 데 대해 감사하고 QMS가 개선될 것이라는 기대를 표명합니다. 이 옵션은 감사자가 DCM에게 시간을 내준 데 대해 감사하고 QMS가 개선될 것이라는 기대를 표명해서는 안 되므로 올바르지 않습니다. 이렇게 하면 감사자가 감사 대상자의 성과와 대응에 만족하고 낙관적이며 감사자가 주요 불일치 사항을 심각하게 받아들이지 않는다는 것을 의미하기 때문입니다. 대신 감사자는 감사 대상자의 QMS 프로세스와 환자의 건강과 안전에 미치는 영향에 대한 우려와 불만을 표명하고 인증 정지와 긴급하고 효과적인 시정 조치의 필요성을 전달해야 합니다.
참고문헌:
*ISO 19011:2018 감사 관리 시스템 지침, 조항 6.4.2: 감사 활동 수행, 하위 조항 k) 및 l)
*ISO 9001 리드 감사원 과정 자료, 모듈 5: 감사 수행, 슬라이드 20: 회의 종료
*ISO 9001 리드 감사원 교육 과정 - IRCA 인증, 섹션 5.5: 마감 회의
*리드 감사원 시험 준비 가이드(EPG) 템플릿 - PECB, 섹션 3.2: 시험 내용 개요, 하위 섹션 3.2.1: 섹션 1 - 감사 기본, 하위 섹션 3.2.2: 섹션 2 - 감사 원칙, 하위 섹션
3.2.3: 섹션 3 - 감사 프로세스, 하위 섹션 3.2.4: 섹션 4 - 감사 역량

설명:
제3자 감사의 맥락에서 활동과 책임자는 다음과 같이 대응될 수 있습니다.
* 조직의 프로세스를 검토합니다. 이는 일반적으로 감사팀의 책임입니다. 그들은 지정된 표준을 준수하는지 확인하기 위해 프로세스를 검토합니다.1
* 감사 결과 검토: 감사팀장은 일반적으로 감사 결과를 확정하기 전에 정확성과 완전성을 확인하기 위해 감사 결과를 검토합니다.
* 인증서 발급: 인증기관은 감사가 성공적이고 조직이 필요한 표준을 충족하는 경우 인증서를 발급할 책임이 있습니다.
* 감사팀 선택: 감사 프로그램을 관리하는 개인은 감사팀을 선택할 책임이 있습니다. 이를 통해 팀이 감사에 적합한 기술과 지식을 갖추고 있는지 확인합니다.1
이러한 역할은 감사 프로세스의 무결성과 효과를 유지하는 데 필수적입니다. 감사팀은 실제 감사를 수행하고, 팀 리더는 감사 프로세스를 감독하고, 인증 기관은 인증을 부여하며, 감사 프로그램 관리팀은 감사를 수행할 적절한 팀이 있는지 확인합니다.1.
제공하신 이미지 설명을 기준으로, 제3자 감사의 맥락에서 활동이 책임 당사자와 어떻게 일치하는지 살펴보겠습니다.
* 조직의 프로세스 검토: 이 활동은 일반적으로 감사팀의 책임입니다.
그들은 감사 대상 표준의 요구 사항을 충족하는지 확인하기 위해 프로세스를 검토하는 업무를 맡습니다.
* 감사 결과 검토: 감사팀 리더는 일반적으로 이 활동을 담당합니다. 그들은 감사 프로세스를 감독하고 결과를 검토하고 감사 목표가 충족되는지 확인하는 책임을 맡습니다.
* 인증서 발급: 인증 기관은 조직의 관리 시스템이 표준을 준수하는 것으로 확인된 경우 인증서를 발급할 책임이 있습니다.
* 감사팀 선택: 감사 프로그램을 관리하는 개인은 감사팀을 선택할 책임이 있습니다. 그들은 팀이 감사를 효과적으로 수행하는 데 필요한 역량과 리소스를 갖추고 있는지 확인합니다.
이러한 역할은 ISO 9001:2015 프레임워크 내에서 정의되며 제3자 감사의 적절한 수행에 필수적입니다. 감사팀과 그 리더는 감사의 운영 측면에서 중요한 역할을 하는 반면, 인증 기관과 감사 프로그램을 관리하는 사람들은 감사의 거버넌스와 무결성에 대한 포괄적인 책임을 집니다.

ISO 9001:2015의 조항 10.2.1.b에 따르면, 조직은 재발을 방지하기 위해 불일치의 원인을 제거하기 위한 조치의 필요성을 평가해야 합니다. 즉, 조직은 불일치의 근본 원인과 기여 요인을 식별하여 해결하고, 불일치의 영향에 효과적이고 비례하는 적절한 시정 조치를 구현해야 합니다. 이 경우 불일치 발견을 뒷받침하는 증거 진술은 C입니다. 조직이 인쇄 작업에서 철자 오류가 재발하는 것을 방지하기 위한 효과적인 조치를 취하지 않아 고객이 반복적으로 거부하고 불만족스러워졌기 때문입니다. 다른 옵션은 조항 10.2.1.b와 직접 관련이 없지만 조직의 QMS에 있는 다른 불일치나 약점을 나타낼 수 있습니다.
예를 들어, 옵션 A는 역량에 대한 조항 7.2와 관련될 수 있고, 옵션 B는 제품 및 서비스 출시에 대한 조항 8.6과 관련될 수 있으며, 옵션 D는 리소스에 대한 조항 7.1과 관련될 수 있습니다. 참고문헌: ISO 9001:2015, [ISO
9001 감사 관행 그룹 불일치 및 시정 조치에 대한 지침], ISO 9001 조항 10.
개선 - ISO-templates.com

* 클라이언트의 관리 시스템 문서 정보 검토: 이 활동에는 품질 정책, 품질 목표, 범위, 프로세스, 절차와 같은 품질 관리 시스템 문서를 확인하여 ISO 9001:2015123의 요구 사항을 충족하는지 확인하는 것이 포함됩니다. 감사팀은 또한 클라이언트의 표준 이해도와 구현을 평가하고 2단계 감사123 전에 해결해야 할 격차나 불일치 사항을 식별합니다.
* 높은 수준의 위험이 있는 프로세스를 검토합니다. 이 활동에는 제품이나 서비스의 품질에 상당한 영향을 미치거나 불일치나 고객 불만족의 위험이 높은 프로세스를 평가하는 것이 포함됩니다.123 감사팀은 또한 클라이언트의 위험 관리 접근 방식을 검증하고 위험을 완화하기 위해 취한 통제 및 조치의 효과를 평가합니다.123
다른 옵션은 내 내부 도구의 웹 검색 결과에 따르면 1단계 감사에 해당하는 진술이 아닙니다. 다른 단계나 감사 유형과 관련이 있을 수 있지만 1단계 감사의 초점은 아닙니다.
따라서 정답은 D와 G입니다.
참고문헌: 1: ISO 9001 인증 감사 | 1단계 및 2단계 - 9001. 간소화 2: 감사의 1단계
| NQA 블로그 3: ISO 9001 인증 받기 - 1단계 감사

ISO 9001:2015, 조항 9.1.1에 따르면, 조직은 모니터링 및 측정해야 할 사항, 유효한 결과를 보장하기 위해 적용 가능한 모니터링, 측정, 분석 및 평가 방법, 모니터링 및 측정을 수행해야 하는 시기를 결정해야 합니다. 또한 조직은 결과의 증거로 적절한 문서화된 정보를 보관해야 합니다.
따라서 주어진 시나리오에서 조직은 빌릿 온도를 모니터링하고 측정할 계획을 세워야 합니다. 빌릿 온도는 제품 품질과 공정에 중요한 요소이기 때문입니다. 조직은 또한 일관성과 정확성을 보장하기 위해 피로미터 또는 기타 적합한 방법을 사용하여 빌릿 온도를 측정하는 방법에 대한 지침을 제공하는 절차를 수립해야 합니다. 조직은 또한 온도 검사 결과에 대한 주기적 분석을 수행하여 추세, 문제 및 개선 기회를 파악해야 합니다.
따라서 ISO 9001의 조항 9.1.1에 대한 적합성 증거를 제공하는 옵션은 조항의 요구 사항과 일치하므로 A, E 및 F입니다. 다른 옵션은 빌릿 온도의 모니터링 및 측정과 관련이 없으므로 조항 9.1.1과 관련이 없거나 직접 관련이 없습니다.
참고문헌:
ISO 9001:2015(en), 품질 관리 시스템 - 요구 사항, 조항 9.1.1 ISO 19011:2018(en), 관리 시스템 감사 지침, 조항 6.4.4 및 6.7.2 ISO 9001 리드 감사원 교육 과정 | IRCA 인증 | BSI, "학습 목표" 섹션 ISO 9001 리드 감사원 과정 자료 | 3FOLD 교육 센터, 모듈 5 및 6