RAC-US 문제 31
글로벌 규제 기관이 해당 국가에서 신제품 판매를 승인하기 전에 알고 싶어하는 가장 중요한 요소는 무엇입니까?
RAC-US 문제 32
WHO에 따르면 Zone IVb 장기 안정성 연구를 위한 온도 및 습도 조건은 무엇입니까?
RAC-US 문제 33
제출 문제를 해결하기 위한 규제 당국과의 대면 회의에서 참석해야 하는 회사 대표의 수에 가장 적합한 선택은 무엇입니까?
RAC-US 문제 34
문서 관리에 대한 요구 사항은 다음 중 어느 문서에 있습니까?
RAC-US 문제 35
ICH에 따르면 다음 중 임상 연구 보고서에 필요하지 않은 연구 정보 구성 요소는 무엇입니까?