RAC-US 문제 16

다음 중 승인된 관절염 치료제 광고에 대한 허용 가능한 문구의 예는 무엇입니까?

RAC-US 문제 17

다음 중 "Physical, Chemical, and
IB의 약학적 특성 및 제형" 섹션?

RAC-US 문제 18

의료기기 품질 위험 관리 프로세스 개발의 마지막 단계는 무엇입니까?

RAC-US 문제 19

회사가 일회용 소비자 제품에 대한 새로운 의료 기기 표시를 설정합니다. 규제 업무 전문가는 영업 담당자에게 이러한 제품에 대한 30분 교육 세션을 제공해야 합니다. 다음 중 논의해야 할 가장 중요한 주제는 무엇입니까?

RAC-US 문제 20

일상적인 감시 중에 규제 당국은 회사에 다음과 같은 통신문을 보냈습니다. "간독성 및 자살 행동은 회사 제품의 잠재적인 안전 문제로 확인되었습니다. 규제 당국은 규제 조치의 필요성을 결정하기 위해 이러한 문제를 평가하고 있습니다." 어떤 조치가 가장 적절할까요
기업이 취해야 할 첫걸음은?