ISO-9001-Lead-Auditor 문제 91
귀사는 ISO 9001에 대한 제3자 심사를 진행하고 있으며, 심사 계획의 다음 항목은 '내부 심사'입니다.
최대 5년 전까지의 감사 기록 샘플을 검토한 결과, 많은 기록에 부적합 보고서가 포함되어 있지만 아무런 조치도 취해지지 않은 것을 발견했습니다. 이에 품질 관리자를 인터뷰했습니다.
당신: "오래된 파일들 중 상당수에 시정 조치가 취해지지 않은 부적합 사항이 있는 것을 확인했습니다." 품질 관리자: "사업 환경이 끊임없이 변화하기 때문에 부서 관리자들은 해당 부적합 사항들이 더 이상 적용되지 않는다고 말합니다. 저는 3년 이상 된 부적합 사항은 자동으로 종결 처리하기로 결정했습니다." 당신: "부적합 사항이 더 이상 적용되지 않는다는 것을 관련 부서로부터 사전에 확인받으시나요?" 품질 관리자: "아니요, 너무 오래되었기 때문에 더 이상 적절하지 않다고 판단했습니다. 저희는 위험 기반 접근 방식을 취하고 있다는 점을 기억해 주십시오. 즉, 필요하다고 판단되는 경우와 장소에서 감사를 실시합니다."
제시된 선택지 중에서 지금 취할 조치를 하나 고르십시오.
최대 5년 전까지의 감사 기록 샘플을 검토한 결과, 많은 기록에 부적합 보고서가 포함되어 있지만 아무런 조치도 취해지지 않은 것을 발견했습니다. 이에 품질 관리자를 인터뷰했습니다.
당신: "오래된 파일들 중 상당수에 시정 조치가 취해지지 않은 부적합 사항이 있는 것을 확인했습니다." 품질 관리자: "사업 환경이 끊임없이 변화하기 때문에 부서 관리자들은 해당 부적합 사항들이 더 이상 적용되지 않는다고 말합니다. 저는 3년 이상 된 부적합 사항은 자동으로 종결 처리하기로 결정했습니다." 당신: "부적합 사항이 더 이상 적용되지 않는다는 것을 관련 부서로부터 사전에 확인받으시나요?" 품질 관리자: "아니요, 너무 오래되었기 때문에 더 이상 적절하지 않다고 판단했습니다. 저희는 위험 기반 접근 방식을 취하고 있다는 점을 기억해 주십시오. 즉, 필요하다고 판단되는 경우와 장소에서 감사를 실시합니다."
제시된 선택지 중에서 지금 취할 조치를 하나 고르십시오.
ISO-9001-Lead-Auditor 문제 92
제3자 감사 맥락에서, 해당 사건과 감사 수행 책임자를 연결하십시오.
ISO-9001-Lead-Auditor 문제 93
ISO 9001 품질 관리 시스템에서 문서화된 정보를 보관하는 목적을 가장 잘 설명하는 용어를 선택하십시오.
ISO-9001-Lead-Auditor 문제 94
귀하는 ISO 9001 인증을 처음으로 획득하려는 단일 사업장 조직에 대한 심사를 진행하고 있습니다.
이 회사는 주요 소매업체에 화장품을 제조하여 공급하며, 제품 포장에는 해당 소매업체의 이름이 표시됩니다. 지난 5년간 매출액이 크게 증가했습니다.
당신은 신임 제품 개발 관리자를 면접하고 있습니다. 면접 과정에서 SWIFT라는 소프트웨어 애플리케이션이 제품 개발 프로세스 관리에 사용된다는 것을 알게 되었습니다.
표에 제시된 대로 감사 증거를 수집했습니다. ISO 9001 8.3항의 발췌 내용을 감사 증거와 연결하십시오.
이 회사는 주요 소매업체에 화장품을 제조하여 공급하며, 제품 포장에는 해당 소매업체의 이름이 표시됩니다. 지난 5년간 매출액이 크게 증가했습니다.
당신은 신임 제품 개발 관리자를 면접하고 있습니다. 면접 과정에서 SWIFT라는 소프트웨어 애플리케이션이 제품 개발 프로세스 관리에 사용된다는 것을 알게 되었습니다.
표에 제시된 대로 감사 증거를 수집했습니다. ISO 9001 8.3항의 발췌 내용을 감사 증거와 연결하십시오.
ISO-9001-Lead-Auditor 문제 95
다음은 ISO 9000 시리즈의 기반이 되는 7가지 원칙 중 4가지입니다. 각 품질 경영 원칙(QMP)에 대한 잠재적 이점을 연결하십시오.
