A. 파이

B. 후원사

C. 해당 규제 기관

D. 적용 가능한 사이트 SOP

A. IRB/IEC는 임상 연구에 참여하는 모든 피험자로부터 동의를 얻는 일을 담당합니다.

B. 후원자는 CRO에 위임된 모든 활동을 감독하고 이러한 활동의 ​​위임이 문서화되도록 할 책임이 있습니다.

C. CRC는 SAE와 IP의 관계를 식별하는 역할을 합니다.

D. 규제 당국은 임상 연구 프로토콜과 함께 제공되는 CRF를 시행하기 전에 평가하고 승인할 책임이 있습니다.

A. 데이터 관리 계획

B. IP의 화학 구조

C. 통계적 방법에 대한 설명

D. 참가자 환불 세부 정보

A. CRO

B. 조사관

C. IRB/IEC

D. 후원사

A. 잠재적인 연구 위험 식별.

B. 가능한 모든 위험 시나리오를 문서화합니다.

C. 연구 영향에 따른 위험 평가.

D. 위험 허용 한계를 설정하여 위험을 통제합니다.