ACRP-CP 문제 16
PI가 최근 피험자 방문에 대한 CRF를 검토하던 중, 피험자의 심박수와 체온이 기록되지 않은 것을 발견했습니다. 다음 중 연구 기록 관행에서 간과된 것은 무엇입니까?
ACRP-CP 문제 17
프로토콜 포함 기준은 스크리닝 시 혈청 마그네슘 수치가 정상 범위 내에 있어야 한다는 것입니다. 피험자가 복강경 검사를 받은 후, CRC는 피험자의 스크리닝 마그네슘 수치가 정상 범위 미만임을 발견했고, 담당 연구자는 검사 기록지를 임상적으로 유의하지 않다고 표시했습니다. 다음 중 어떤 것을 먼저 해야 할까요?
ACRP-CP 문제 18
IP 마케팅 신청이 마지막으로 승인된 후 2년 동안 연구가 종료되었습니다. 추가 신청은 진행 중이 아니며, 해당 IP에 대한 추가 개발 계획도 없습니다. 다음 중 필수 문서 파기와 관련하여 가장 적절한 조치는 무엇입니까?
ACRP-CP 문제 19
연구 약물은 병원 약국으로 운송, 보관 및 혼합된 후, 주입을 위해 연구 기관으로 이송됩니다. 이러한 이송 과정이 설명된 문서는 무엇입니까?
ACRP-CP 문제 20
IP는 다음과 같은 모든 주체에게 제공됩니다.