RAC-GS 문제 31
회사는 혁신적인 기술을 사용하여 새로운 의료 기기를 개발하고 있습니다. 다음 중 어느 것이
규제 당국과 협력할 때 가장 중요합니까?
규제 당국과 협력할 때 가장 중요합니까?
RAC-GS 문제 32
규정 변경이 임박했으며 현재 사용 중인 제품에 대한 추가 비임상 테스트가 필요할 수 있습니다.
3상 임상 시험. 먼저 취해야 할 조치로 가장 적절한 것은?
3상 임상 시험. 먼저 취해야 할 조치로 가장 적절한 것은?
RAC-GS 문제 33
시판 승인 신청을 지원하기 위해 약물에 대한 임상 연구가 완료되었습니다. ICH에 따르면 어떻게
후원자는 임상 연구 필수 문서를 오랫동안 보관해야 합니까?
후원자는 임상 연구 필수 문서를 오랫동안 보관해야 합니까?