A. 프로토콜 및 프로토콜 수정

B. lEC 또는 lRB 목록

C. 모든 조사관의 상세 이력서

D. 랜덤화 방식 및 코드

A. 환자 및 의료 제공자에게 제품 사용 방법 교육

B. 적절한 집단에서 사용할 수 있도록 제품에 라벨을 붙이십시오.

C. 필요한 연구가 완료될 때까지 제품 출시를 연기합니다.

D. 신중하게 선택한 환자 모집단에 오프라벨 사용을 장려합니다.

A. 임상 3상 시험의 잠재적 임상 부위

B. 유사 제품에 대한 규제 당국의 이전 조치

C. 라벨링 및 포장에 대한 규제 요건

D. 신제품을 완전히 생산할 수 있는 제조 시설의 능력

A. 고위 경영진 및 이해 관계자와의 규제 승인 업데이트 회의를 계획합니다.

B. 제품 개발 단계에서 특별한 요구 사항이 존재하는 국가를 식별합니다.

C. STED 템플릿을 활용하여 글로벌 요구 사항을 완료합니다.

D. 모든 제출 데이터가 완료된 후 글로벌 제출 프로세스를 시작합니다.

A. "현재 사용 가능한 대안보다 제품이 더 나은가요?"

B. "mor&4nan 10년 승인된 제품인가요?"

C. "제품이 확립된 금본위제입니까?"

D. "제조업체에 이익이 되는 제품입니까?"