A. 모듈 1

B. 모듈 3

C. 모듈 2

D. 모듈 4

A. 동료 검토 문헌은 의약품의 고품질 오프 라벨 판촉을 보장할 수 있으므로
필요한 약물 및 장치에 대한 접근성 증가.

B. 후원자는 승인된 약물 및 기기의 승인되지 않은 사용에 대한 출판물을 배포할 수 있습니다.
규제 당국이 마케팅 신청서를 검토하는 한.

C. 규제 당국은 오프라벨 적응증을 처방하는 의사를 제한하거나 규제하지 않습니다.
그러한 사용에 대한 제조업체의 판촉.

D. 규제당국이 특정 적응증에 대해 의약품을 심사 및 승인하지만,
임상 실습에서 이러한 약물의 사용을 제한하지 않습니다.

A. 만료일

B. 범위 및 세부 수준

C. 개정 이력

D. 규정과의 관련성

A. 권장 투여량 및 투여량

B. 제안된 제품 경로 및 투여 빈도

C. 면역화학 및 기능시험

D. 종 및/또는 조직 특이성을 가진 생물학적 활성

A. 규정 준수 여부를 확인하기 위해 즉시 테스트를 시작합니다.

B. 요청에 대해 동료와 상의합니다.

C. 규정이 적용되지 않는 이유를 나타내는 서신을 규제 당국에 다시 보냅니다.
제품.

D. 이 요청을 발행한 규제 기관에 연락하여 요구 사항을 논의하십시오.