RAC-GS 문제 1
최근 과학 회의에서 Company Y는 두 개의 부스를 가지고 있었습니다.
. 한 부스에서 Y사는 완료된 2상 연구에 대한 브로셔를 제공했습니다.
. 인접한 부스에서 Company Y의 영업 전문가들은 Company Y가 판매하는 제품 중 하나를 홍보하고 있었습니다.
제품.
회사 X의 규제 업무 전문가가 회사 Y의 상대방에게 다음을 요청하는 편지를 보냅니다.
Y사는 앞으로 이러한 관행을 중단하고 해당 서신에 대한 공식적인 답변을 요구할 것입니다. 어떻게
Company Y BEST의 규제 업무 전문가는 응답해야 합니까?
. 한 부스에서 Y사는 완료된 2상 연구에 대한 브로셔를 제공했습니다.
. 인접한 부스에서 Company Y의 영업 전문가들은 Company Y가 판매하는 제품 중 하나를 홍보하고 있었습니다.
제품.
회사 X의 규제 업무 전문가가 회사 Y의 상대방에게 다음을 요청하는 편지를 보냅니다.
Y사는 앞으로 이러한 관행을 중단하고 해당 서신에 대한 공식적인 답변을 요구할 것입니다. 어떻게
Company Y BEST의 규제 업무 전문가는 응답해야 합니까?
RAC-GS 문제 2
잠재 고객이 위탁 제조 시설을 감사하는 동안 감사인이 자리를 비워달라고 요청했습니다.
녹음실에 혼자. 기록실에는 생산된 모든 제품에 대한 정보가 있습니다.
계약 제조업체.
규제 업무 전문가가 취해야 할 조치로 가장 적절한 것은?
녹음실에 혼자. 기록실에는 생산된 모든 제품에 대한 정보가 있습니다.
계약 제조업체.
규제 업무 전문가가 취해야 할 조치로 가장 적절한 것은?
RAC-GS 문제 3
WHO에 따르면 Zone IVb 장기 안정성을 위한 온도 및 습도 조건은 무엇입니까?
공부하다?
공부하다?
RAC-GS 문제 4
다음 이중 맹검 임상 시험 디자인 중 3상 연구에 가장 적합한 것은 무엇입니까?
사용 가능한 최적의 것보다 적은 양으로 급성 생명을 위협하는 질병을 치료하기 위한 새로운 제품으로
요법?
사용 가능한 최적의 것보다 적은 양으로 급성 생명을 위협하는 질병을 치료하기 위한 새로운 제품으로
요법?
RAC-GS 문제 5
항고혈압제의 안전성 데이터베이스는 다음과 같이 구성되어 있습니다.
. 461명 3개월간 노출
. 6개월간 노출된 환자 343명
. 9개월간 노출된 환자 112명
. 74명의 환자가 12개월간 노출
전체 노출은 2,000명의 환자입니다. 어떤 장기 ICH 데이터 요구사항이 충족되지 않았습니까?
. 461명 3개월간 노출
. 6개월간 노출된 환자 343명
. 9개월간 노출된 환자 112명
. 74명의 환자가 12개월간 노출
전체 노출은 2,000명의 환자입니다. 어떤 장기 ICH 데이터 요구사항이 충족되지 않았습니까?