ISO-9001-Lead-Auditor 문제 141
시나리오 6: 데이비스 클리닉(DC)은 통합 의료에 중점을 둔 미국의 의료 센터입니다. DC는 설립 이후 고객에게 양질의 서비스를 제공하는 데 전념해 왔으며, 이것이 바로 ISO 9001에 기반한 품질 관리 시스템(QMS)을 구축하기로 결정한 이유입니다. 1년간 QMS를 구축한 후, DC는 인증 심사를 신청했습니다.
유명 인증 기관의 감사관 5명으로 구성된 팀이 감사를 수행하기 위해 선정되었습니다. 에바는 감사팀장으로 임명되었습니다. 3일간의 감사 후, 팀은 감사 결과를 검토하고 검토하기 위해 모였습니다. 또한 DC 최고 경영진과 감사 결과를 논의한 후 감사 결론 초안을 작성했습니다.
감사팀과 DC 최고 경영진 간에 열린 최종 회의에서 에바는 감사 과정에서 발견된 두 가지 부적합 사항을 제시했습니다. 에바는 회사가 분석 실험실에 아웃소싱한 서비스와 수행된 경영 검토에 대한 문서화된 정보를 보관하지 않았다고 지적했습니다. 최종 회의에서 감사팀은 DC 최고 경영진에게 2주 이내에 시정 조치 계획을 수립할 것을 요구했습니다. 최고 경영진은 감사 결과에 동의하지 않았지만, 감사팀은 감사 활동을 지속하기 위해서는 피감사인이 정해진 기한 내에 시정 조치를 제출해야 한다고 주장했습니다.
실행 계획 평가가 완료된 후, 감사팀은 감사 보고서 작성을 시작했습니다. Eva는 감사팀에 감사 결과와 감사 결론에 대한 정확한 설명을 요구했습니다. 보고서는 인증기관을 포함한 감사 관련 모든 이해관계자에게 배포되었습니다. 인증기관은 이 보고서를 바탕으로 감사팀장인 Eva와 함께 인증 결정을 내렸습니다.
위의 시나리오를 바탕으로 다음 질문에 답하세요.
감사팀은 DC 최고 경영진이 실행 계획을 제출할 때까지 감사 활동을 연기했습니다. 이것이 용납될 수 있을까요?
유명 인증 기관의 감사관 5명으로 구성된 팀이 감사를 수행하기 위해 선정되었습니다. 에바는 감사팀장으로 임명되었습니다. 3일간의 감사 후, 팀은 감사 결과를 검토하고 검토하기 위해 모였습니다. 또한 DC 최고 경영진과 감사 결과를 논의한 후 감사 결론 초안을 작성했습니다.
감사팀과 DC 최고 경영진 간에 열린 최종 회의에서 에바는 감사 과정에서 발견된 두 가지 부적합 사항을 제시했습니다. 에바는 회사가 분석 실험실에 아웃소싱한 서비스와 수행된 경영 검토에 대한 문서화된 정보를 보관하지 않았다고 지적했습니다. 최종 회의에서 감사팀은 DC 최고 경영진에게 2주 이내에 시정 조치 계획을 수립할 것을 요구했습니다. 최고 경영진은 감사 결과에 동의하지 않았지만, 감사팀은 감사 활동을 지속하기 위해서는 피감사인이 정해진 기한 내에 시정 조치를 제출해야 한다고 주장했습니다.
실행 계획 평가가 완료된 후, 감사팀은 감사 보고서 작성을 시작했습니다. Eva는 감사팀에 감사 결과와 감사 결론에 대한 정확한 설명을 요구했습니다. 보고서는 인증기관을 포함한 감사 관련 모든 이해관계자에게 배포되었습니다. 인증기관은 이 보고서를 바탕으로 감사팀장인 Eva와 함께 인증 결정을 내렸습니다.
위의 시나리오를 바탕으로 다음 질문에 답하세요.
감사팀은 DC 최고 경영진이 실행 계획을 제출할 때까지 감사 활동을 연기했습니다. 이것이 용납될 수 있을까요?
ISO-9001-Lead-Auditor 문제 142
ISO 9001에 따른 QMS의 범위를 결정할 때 고려해야 할 옵션 하나를 선택하세요.
ISO-9001-Lead-Auditor 문제 143
귀하는 ISO 9001 인증을 처음으로 취득하기 위해 단일 사이트 조직에서 감사를 수행하고 있습니다.
이 기업은 대형 유통업체를 대상으로 화장품을 생산합니다.
제조 관리자(MM)를 인터뷰하고 있습니다.
당신: "먼저 청소 제어를 살펴보고 싶습니다."
MM: "매 배치(batch)가 끝날 때마다 장비 세척을 기록합니다. 이 문서에는 모든 구역과 각 장비에 대한 최소 세척 빈도와 준수해야 할 절차가 자세히 설명되어 있습니다. 세척을 수행하는 담당자는 문서에 자신의 이니셜을 적고 시간과 날짜를 함께 기록합니다." 설명: 3일 동안 생산 기록을 샘플링하고 아래 표와 같이 부적합 사항의 증거를 기록합니다.
당신은 불일치 사항을 제기하기로 결정했습니다.
이 기업은 대형 유통업체를 대상으로 화장품을 생산합니다.
제조 관리자(MM)를 인터뷰하고 있습니다.
당신: "먼저 청소 제어를 살펴보고 싶습니다."
MM: "매 배치(batch)가 끝날 때마다 장비 세척을 기록합니다. 이 문서에는 모든 구역과 각 장비에 대한 최소 세척 빈도와 준수해야 할 절차가 자세히 설명되어 있습니다. 세척을 수행하는 담당자는 문서에 자신의 이니셜을 적고 시간과 날짜를 함께 기록합니다." 설명: 3일 동안 생산 기록을 샘플링하고 아래 표와 같이 부적합 사항의 증거를 기록합니다.
당신은 불일치 사항을 제기하기로 결정했습니다.
ISO-9001-Lead-Auditor 문제 144
ISO 9001 인증을 처음 취득하고자 하는 기업에서 감사를 실시하고 있습니다. 해당 기업은 고객에게 건강 및 안전 교육을 제공합니다.
귀하는 품질 시스템 관리자(QSM)를 면접하고 있습니다.
당신: "이 사업은 어떤 위험과 기회를 발견했나요?"
QSM: "보여드리겠습니다. 이 문제는 최근 경영 검토에서 전무이사와 논의했습니다." 설명: QSM은 최근 경영 검토 기록을 보여주고 다음 표를 가리킵니다.
귀하: "이러한 위험과 기회를 해결하기 위해 사업 계획은 어떻게 되어 있습니까?" QSM: "MD는 이미 그 사실을 알고 있었기 때문에 필요하지 않다고 말했습니다."
귀하는 품질 시스템 관리자(QSM)를 면접하고 있습니다.
당신: "이 사업은 어떤 위험과 기회를 발견했나요?"
QSM: "보여드리겠습니다. 이 문제는 최근 경영 검토에서 전무이사와 논의했습니다." 설명: QSM은 최근 경영 검토 기록을 보여주고 다음 표를 가리킵니다.
귀하: "이러한 위험과 기회를 해결하기 위해 사업 계획은 어떻게 되어 있습니까?" QSM: "MD는 이미 그 사실을 알고 있었기 때문에 필요하지 않다고 말했습니다."
ISO-9001-Lead-Auditor 문제 145
시나리오 3:
핀프로(Fin-Pro)는 상업 은행, 자산 관리, 투자 서비스를 제공하는 오스트리아 금융 기관입니다. 이 회사는 사업 확장 과정에서 서비스 품질을 개선하지 못해 상당한 고객 이탈에 직면했습니다.
고객의 신뢰를 회복하기 위해 최고 경영진은 ISO 9001 기반 QMS를 구현했습니다. 1년 후, 그들은 ISO 9001 인증을 받기 위해 현지 인증 기관인 ACB에 연락했습니다.
감사팀은 경험이 풍부한 수석 감사인 에밀리아가 이끌었고, 감사인 3명으로 구성되었습니다. 합의가 이루어진 후, ACB는 감사팀에 감사 목표를 전달했습니다.
감사팀은 Fin-Pro가 ISO 9001 요구 사항을 어떻게 이해하고 있는지에 대한 정보를 수집하는 것으로 시작했습니다.
문서화된 정보를 검토하는 과정에서 교육 및 인식 제고 세션 기록이 누락된 것을 발견했습니다. 참석 여부를 확인하기 위해 직원 인터뷰를 실시했습니다.
또한 팀은 조직도와 직무 설명을 검토하여 직원의 역량을 확인했습니다.
그들은 회사의 근무 환경(사회적, 심리적, 신체적 조건)을 관찰했습니다.
감사팀은 증거를 분석하고 조사 결과와 결론을 담은 감사 보고서를 작성했습니다.
시나리오 3에서 감사팀은 직원들의 역량을 확인하기 위해 조직도와 직무 기술서를 열람해야 했습니다. 감사 모범 사례에 비추어 볼 때, 이것이 허용 가능할까요?
핀프로(Fin-Pro)는 상업 은행, 자산 관리, 투자 서비스를 제공하는 오스트리아 금융 기관입니다. 이 회사는 사업 확장 과정에서 서비스 품질을 개선하지 못해 상당한 고객 이탈에 직면했습니다.
고객의 신뢰를 회복하기 위해 최고 경영진은 ISO 9001 기반 QMS를 구현했습니다. 1년 후, 그들은 ISO 9001 인증을 받기 위해 현지 인증 기관인 ACB에 연락했습니다.
감사팀은 경험이 풍부한 수석 감사인 에밀리아가 이끌었고, 감사인 3명으로 구성되었습니다. 합의가 이루어진 후, ACB는 감사팀에 감사 목표를 전달했습니다.
감사팀은 Fin-Pro가 ISO 9001 요구 사항을 어떻게 이해하고 있는지에 대한 정보를 수집하는 것으로 시작했습니다.
문서화된 정보를 검토하는 과정에서 교육 및 인식 제고 세션 기록이 누락된 것을 발견했습니다. 참석 여부를 확인하기 위해 직원 인터뷰를 실시했습니다.
또한 팀은 조직도와 직무 설명을 검토하여 직원의 역량을 확인했습니다.
그들은 회사의 근무 환경(사회적, 심리적, 신체적 조건)을 관찰했습니다.
감사팀은 증거를 분석하고 조사 결과와 결론을 담은 감사 보고서를 작성했습니다.
시나리오 3에서 감사팀은 직원들의 역량을 확인하기 위해 조직도와 직무 기술서를 열람해야 했습니다. 감사 모범 사례에 비추어 볼 때, 이것이 허용 가능할까요?