ISO-9001-Lead-Auditor 문제 161
서비스 품질 측면에서 신뢰성이란 무엇일까요?
ISO-9001-Lead-Auditor 문제 162
감사 담당자인 당신은 특수 실험실 장비 및 가구를 공급하는 소규모 기업의 품질 책임자 및 대표이사와 대화를 나누고 있습니다.
평가자: "조직 내 변화 관리 방식을 살펴보고 싶습니다. 지난 12개월 동안 사업에 어떤 변화가 있었습니까?" 피평가자: "전략적인 변화를 몇 가지 단행했는데, 가장 중요한 변화는 더 이상 자체적으로 제품을 생산하지 않는다는 것입니다." 평가자: "상당히 큰 변화처럼 들리네요. 그 영향은 무엇이었습니까?" 피평가자: "현재는 주로 다른 제조업체의 제품을 그들의 브랜드로 판매하고 있으며, 자체 브랜드 제품의 생산은 협력업체에 외주를 주고 있습니다. 안타깝게도 직원 6명을 감원해야 했습니다. 이는 전체 직원의 약 20%에 해당하므로 상당히 어려운 시기였습니다." 평가자: "그렇군요. 변화를 단행하게 된 이유는 무엇이었습니까?" 피평가자: "제조 부문 규모가 작아서 수요 변동에 제대로 대처하지 못했습니다. 성수기에는 납기일을 맞추기가 어려웠고, 한가한 시기에는 직원들이 할 일이 없었습니다. 이로 인해 고객 만족도가 저하되었고, 제품 가격을 높게 책정해야 해서 경쟁력이 떨어졌습니다." 당신: "어떻게 변경을 진행하셨나요?" 감사관은 회사 자체 브랜드 제품 생산을 위한 하청업체 선정 과정에 대해 구매 담당자와 이야기를 나누고 싶다고 요청합니다.
당신: "제품 생산을 위한 공급업체를 어떻게 선정하셨나요?"
피감사자: "저희는 ABC Ltd라는 공급업체와 오랜 기간 거래해 왔습니다. 설계 도면을 제공하고 공급업체 설문지를 작성하게 한 후 몇 차례 시험 생산을 의뢰했습니다. 결과에 만족하여 그 이후로 계속 ABC Ltd를 이용해 왔습니다." ISO 9001:2015 8.4.1항은 외부에서 제공되는 공정, 제품 및 서비스에 대해 통제를 적용해야 하는 상황을 명시하고 있습니다. 다음 중 이 시나리오에 해당하는 상황은 무엇입니까?
평가자: "조직 내 변화 관리 방식을 살펴보고 싶습니다. 지난 12개월 동안 사업에 어떤 변화가 있었습니까?" 피평가자: "전략적인 변화를 몇 가지 단행했는데, 가장 중요한 변화는 더 이상 자체적으로 제품을 생산하지 않는다는 것입니다." 평가자: "상당히 큰 변화처럼 들리네요. 그 영향은 무엇이었습니까?" 피평가자: "현재는 주로 다른 제조업체의 제품을 그들의 브랜드로 판매하고 있으며, 자체 브랜드 제품의 생산은 협력업체에 외주를 주고 있습니다. 안타깝게도 직원 6명을 감원해야 했습니다. 이는 전체 직원의 약 20%에 해당하므로 상당히 어려운 시기였습니다." 평가자: "그렇군요. 변화를 단행하게 된 이유는 무엇이었습니까?" 피평가자: "제조 부문 규모가 작아서 수요 변동에 제대로 대처하지 못했습니다. 성수기에는 납기일을 맞추기가 어려웠고, 한가한 시기에는 직원들이 할 일이 없었습니다. 이로 인해 고객 만족도가 저하되었고, 제품 가격을 높게 책정해야 해서 경쟁력이 떨어졌습니다." 당신: "어떻게 변경을 진행하셨나요?" 감사관은 회사 자체 브랜드 제품 생산을 위한 하청업체 선정 과정에 대해 구매 담당자와 이야기를 나누고 싶다고 요청합니다.
당신: "제품 생산을 위한 공급업체를 어떻게 선정하셨나요?"
피감사자: "저희는 ABC Ltd라는 공급업체와 오랜 기간 거래해 왔습니다. 설계 도면을 제공하고 공급업체 설문지를 작성하게 한 후 몇 차례 시험 생산을 의뢰했습니다. 결과에 만족하여 그 이후로 계속 ABC Ltd를 이용해 왔습니다." ISO 9001:2015 8.4.1항은 외부에서 제공되는 공정, 제품 및 서비스에 대해 통제를 적용해야 하는 상황을 명시하고 있습니다. 다음 중 이 시나리오에 해당하는 상황은 무엇입니까?
ISO-9001-Lead-Auditor 문제 163
시나리오 2:
벨은 전 세계적으로 사업을 운영하는 캐나다 식품 제조 회사입니다. 주요 제품으로는 견과류, 건과일, 제과류 등이 있습니다. 벨은 항상 제품 품질을 최우선으로 생각하며 오랜 기간 좋은 평판을 유지해 왔습니다. 그러나 최근 생산 오류율이 크게 증가하여 고객 불만이 늘어나고 있습니다.
벨은 효율성 향상과 고객 만족도 제고를 위해 ISO 9001을 기반으로 한 품질경영시스템(QMS)을 도입했습니다. 최고 경영진은 품질 관리자인 레슬리를 포함하여 여러 부서의 중간 관리자 5명으로 구성된 QMS 구현팀을 구성했습니다.
레슬리는 QMS 관련 역할에 대한 책임과 권한을 할당하는 업무를 담당했습니다. 그는 또한 QMS 팀에 최고 경영진 대표를 포함시키자고 제안했지만, 최고 경영진은 다른 우선순위 때문에 이를 거절했습니다.
팀은 QMS의 범위를 다음과 같이 정의했습니다.
"QMS의 범위에는 식품 가공과 관련된 모든 활동이 포함됩니다." 레슬리는 품질 정책을 수립하고 최고 경영진의 승인을 받기 전에 팀원들의 검토를 거쳤습니다.
최고 경영진은 또한 고객 불만 처리와 관련하여 고객 인식을 파악하기 위해 격주로 고객 설문 조사를 실시하는 새로운 전략을 제안했습니다.
다음 중 벨이 품질 목표를 설정했음을 나타내는 것은 무엇입니까?
벨은 전 세계적으로 사업을 운영하는 캐나다 식품 제조 회사입니다. 주요 제품으로는 견과류, 건과일, 제과류 등이 있습니다. 벨은 항상 제품 품질을 최우선으로 생각하며 오랜 기간 좋은 평판을 유지해 왔습니다. 그러나 최근 생산 오류율이 크게 증가하여 고객 불만이 늘어나고 있습니다.
벨은 효율성 향상과 고객 만족도 제고를 위해 ISO 9001을 기반으로 한 품질경영시스템(QMS)을 도입했습니다. 최고 경영진은 품질 관리자인 레슬리를 포함하여 여러 부서의 중간 관리자 5명으로 구성된 QMS 구현팀을 구성했습니다.
레슬리는 QMS 관련 역할에 대한 책임과 권한을 할당하는 업무를 담당했습니다. 그는 또한 QMS 팀에 최고 경영진 대표를 포함시키자고 제안했지만, 최고 경영진은 다른 우선순위 때문에 이를 거절했습니다.
팀은 QMS의 범위를 다음과 같이 정의했습니다.
"QMS의 범위에는 식품 가공과 관련된 모든 활동이 포함됩니다." 레슬리는 품질 정책을 수립하고 최고 경영진의 승인을 받기 전에 팀원들의 검토를 거쳤습니다.
최고 경영진은 또한 고객 불만 처리와 관련하여 고객 인식을 파악하기 위해 격주로 고객 설문 조사를 실시하는 새로운 전략을 제안했습니다.
다음 중 벨이 품질 목표를 설정했음을 나타내는 것은 무엇입니까?
ISO-9001-Lead-Auditor 문제 164
소규모 청소 업체가 지역 보건소의 병원 청소 계약을 시작하려고 합니다. 당신은 심사원으로서 ISO 9001 2단계 심사를 진행하며 서비스 관리자와 계약 내용을 검토합니다. 계약서에는 청소 계획서를 제출해야 한다는 조항이 있습니다.
당신: "계약에 대한 청소 계획은 어떻게 수립되었나요?"
서비스 관리자: "저희는 자재, 인력 요구 사항 및 사용될 청소 방법을 포함하는 기본 템플릿을 가지고 있습니다. 그중 일부는 고객이 지정합니다." 당신: "계약에 포함된 중환자실이나 수술실 같은 곳은 어떻게 처리하나요?" 서비스 관리자: "기본 계획은 일반 병동을 다루지만, 병원에서 요청하면 해당 구역은 더 자주 청소합니다." 당신: "병원 청소 기준에 대한 규제 요건을 알고 계신가요?" 서비스 관리자: "아니요. 계약상 그 부분은 병원에서 관리하도록 되어 있습니다." 당신은 ISO 9001 8.2.2.a.1항에 대한 부적합 사항을 제기하기로 결정합니다.
귀하는 보건 당국의 동의 없이 청소 계획이 수정된 것을 발견하고 ISO 9001 8.2.4항에 따른 또 다른 부적합 사항을 제기하기로 결정했습니다. 계약서에 명시된 것과 다른 청소 화학 물질이 사용되었습니다. 후속 심사에서 제안된 시정 조치는 다음과 같습니다.
"보건 신탁 기관으로부터 새로운 화학 물질 사용에 대한 허가를 얻는 것." 다음 보기 중 귀하가 이 조치를 수락하지 않은 이유는 무엇입니까?
당신: "계약에 대한 청소 계획은 어떻게 수립되었나요?"
서비스 관리자: "저희는 자재, 인력 요구 사항 및 사용될 청소 방법을 포함하는 기본 템플릿을 가지고 있습니다. 그중 일부는 고객이 지정합니다." 당신: "계약에 포함된 중환자실이나 수술실 같은 곳은 어떻게 처리하나요?" 서비스 관리자: "기본 계획은 일반 병동을 다루지만, 병원에서 요청하면 해당 구역은 더 자주 청소합니다." 당신: "병원 청소 기준에 대한 규제 요건을 알고 계신가요?" 서비스 관리자: "아니요. 계약상 그 부분은 병원에서 관리하도록 되어 있습니다." 당신은 ISO 9001 8.2.2.a.1항에 대한 부적합 사항을 제기하기로 결정합니다.
귀하는 보건 당국의 동의 없이 청소 계획이 수정된 것을 발견하고 ISO 9001 8.2.4항에 따른 또 다른 부적합 사항을 제기하기로 결정했습니다. 계약서에 명시된 것과 다른 청소 화학 물질이 사용되었습니다. 후속 심사에서 제안된 시정 조치는 다음과 같습니다.
"보건 신탁 기관으로부터 새로운 화학 물질 사용에 대한 허가를 얻는 것." 다음 보기 중 귀하가 이 조치를 수락하지 않은 이유는 무엇입니까?
ISO-9001-Lead-Auditor 문제 165
ISO 9001은 조직이 품질 관리 시스템을 지속적으로 개선해야 한다고 요구합니다.
이 목표를 달성할 수 있는 최선의 방법 두 가지를 선택하세요.
이 목표를 달성할 수 있는 최선의 방법 두 가지를 선택하세요.