CCDM 문제 21
ACME Intervention Co.는 관상동맥 질환 환자를 대상으로 새로운 경동맥 스텐트를 시험하고 있으며, 현재 표준 치료법보다 우수함을 입증하고자 합니다. 피험자가 동의서에 서명한 후, 외과의는 환자를 등록하고 사용할 스텐트에 대한 정보를 수집하지만, 이 정보를 피험자와 공유하지 않습니다. 어제 외과의는 대조군 스텐트를 사용하도록 지시받았습니다. 오늘 외과의는 두 건의 수술을 완료했습니다. 첫 번째 수술에서는 대조군 스텐트를, 두 번째 수술에서는 시험용 스텐트를 사용하도록 지시받았습니다. 외과의는 어떤 유형의 임상시험에 참여합니까?
CCDM 문제 22
감사 대상자는 감사 전에 어떤 정보를 기대해야 합니까?
CCDM 문제 23
CRF 완료 지침(CCG)을 개발할 때 최소 요구 사항은 무엇입니까?
CCDM 문제 24
전자 데이터 수집을 활용하는 연구에서 다음 프로세스 중 가장 유지될 가능성이 높은 것은 무엇입니까?
CCDM 문제 25
EDC 데이터베이스에서 사용자 역할을 정의할 때 어떤 요소를 고려합니까?