A. AE 데이터를 즉시 입력하여 데이터베이스를 다시 잠글 수 있습니다.

B. 안전성 및 효능 분석의 타당성에 대한 누락의 잠재적 영향을 평가합니다.

C. 상위 관리자에게 즉시 알려서 모니터가 현장에 연락할 수 있도록 합니다.

D. 데이터베이스를 다시 잠그기 전에 모든 사이트의 데이터를 다시 확인하세요.

A. 마지막 환자의 마지막 방문부터 데이터베이스 잠금까지의 시간

B. 최종 프로토콜에서 첫 번째 환자 등록까지의 시간

C. 사이트 계약 실행부터 첫 번째 환자 등록까지의 시간

D. 쿼리 생성부터 해결까지의 시간 범위 및 중간값

A. 데이터 입력 직원은 종이 CRF에 나타나는 것과 똑같이 데이터베이스에 값을 입력할 수 있어야 합니다.

B. 연구가 이미 진행되었으므로 데이터 문제에 대해 사이트 직원에게 즉시 알릴 필요가 없습니다.

C. 데이터 설명 양식을 작성하려면 승인이 필요하며 시간이 걸릴 수 있습니다.

D. 종이 기반 연구의 크기가 작기 때문에 나중에 데이터 검토를 수행할 수 있습니다.

A. 필요한 개념을 포괄하는 통제된 용어를 사용하세요.

B. 연구팀과 협력하여 새로운 데이터 요소를 정의합니다.

C. 관련 데이터 요소 표준 검색

D. 연구팀에 데이터를 수집하지 말라고 조언합니다.

A. 데이터 관리자

B. 통계학자

C. 품질 감사원

D. 조사관