A. 품질 개선

B. 임상 업무

C. 규제 기관

D. 품질 보증

A. 해당 약물의 관련되지 않은 새로운 적응증에 대한 3상 연구를 수행합니다.

B. 약물의 제네릭 버전을 개발합니다.

C. 약물에 대한 특허 침해에 대한 소송 전략을 살펴보세요.

D. 같은 클래스에서 더 나은 브랜드 의약품을 개발합니다.

A. 방에 대한 감사자의 액세스를 거부하고 요청된 기록만 검색합니다.

B. 현재 감사로 인해 감사자가 회의실 및 기록에 액세스할 수 있도록 허용합니다.

C. 기밀 유지 문제로 인해 감사관이 방과 기록에 접근하는 것을 거부합니다.

D. 감사관이 기록을 검색하기 위해 방에 동행하는 것을 허용합니다.

A. 품질 검증

B. 재고 관리

C. 효능 확인

D. 안전 보장

A. 작업, 일정, 책임이 포함된 실행 계획을 개발하고 규제 당국에 기간 연장을 요청합니다.

B. 규제 당국이 지정한 시간 내에 라벨링 전환을 완료하기 위해 고위 경영진에게 추가 자원을 요청합니다.

C. 기간 내에 최대한 많은 라벨링 전환 신청서를 제출하고 나머지 신청서에 대해서는 연장을 요청하세요.

D. 내부 이해관계자와 긴급 회의를 소집하여 규제 기관 요구 사항을 알리고 책임을 할당합니다.