RAC-US 문제 1
한 회사는 최근 출시된 제품 라벨에 포함된 텍스트와 관련하여 여러 건의 불만 사항을 접수했습니다. 규제 업무 전문가가 가장 먼저 취해야 할 조치는 무엇입니까?
RAC-US 문제 2
의료기기 품질 위험 관리 프로세스 개발의 마지막 단계는 무엇입니까?
RAC-US 문제 3
다음 중 심혈관 임상시험에서 심각한 부작용으로 간주되지 않는 것은 무엇입니까?
RAC-US 문제 4
규제업무 전문가가 제품출시심의위원회 위원으로서 생산에 앞서 제품의 표시사항에 중대한 문제를 발견한 경우. 위원회에 알리는 것 외에 문제를 해결하는 가장 좋은 방법은 무엇입니까?
RAC-US 문제 5
다른 용어와 동일한 개념을 설명하지 않는 용어는 무엇입니까?