A. 임상 연구와 관련된 규제 당국 요구 사항을 준수하기 위해

B. 코어 배터리로 해결되지 않은 잠재적인 약력학적 부작용을 평가하기 위해

C. 부작용 보고서 및 통계 데이터 결과를 규제 당국에 제공합니다.

D. GLP 활용을 대체합니다.

A. 3년간의 시판 후 환자 설문 조사 결과는 제품이 우수하다는 것을 나타냅니다.

B. 적절하고 잘 통제된 비교 임상 시험의 결과는 제품이 우수하다는 것을 보여줍니다.

C. 정부 조사 데이터에 따르면 제품이 우수함을 나타냅니다.

D. 시험관 내 연구에서는 제품이 우수한 것으로 나타났습니다.

A. "제품이 제조업체에게 이익이 됩니까?"

B. "제품이 확립된 표준인가요?"

C. "제품이 10년 동안 승인되었나요?"

D. "제품이 현재 사용 가능한 대안보다 낫습니까?"

A. 라벨링

B. 규제 적용 요약

C. 안전 관련 보고

D. 위험 관리 프로세스

A. 프로세스가 원하는 수량 표준을 일관되게 충족합니다.

B. 프로세스가 규제 요구 사항을 충족합니다.

C. 프로세스가 원하는 결과를 일관되게 생성합니다.

D. 프로세스가 품질 시스템 요구 사항을 충족합니다.