무료 온라인 액세스 PECB.ISO-9001-Lead-Auditor.v2024-07-29.q21 모의 시험 (Page 3)

ISO-9001-Lead-Auditor 문제 6

제3자(인증 기관) 감시 감사 프로세스의 일환으로 ISO 17021-1에서 특별히 요구하는 활동 중 6가지를 선택하세요.

정답: A,B,C,F,H,I

제3자(인증 기관) 감시 감사 프로세스의 일부로 ISO 17021-1에서 특별히 요구하는 활동은 다음과 같습니다.
*옵션 A: 마케팅 자료의 인증 마크 사용을 감사합니다. 이 옵션은 ISO 때문에 정확합니다.
17021-1:2015 조항 9.6.2.2는 인증 기관이 고객의 마크 사용 및/또는 해당되는 경우 인증에 대한 기타 참조를 감사하여 인증 요구 사항을 준수하도록 요구합니다.
*옵션 B: 마지막 방문 이후 QMS 변경 사항을 검토합니다. ISO 17021-1:2015 조항 9.6.2.2에서는 인증 기관이 고객의 품질 관리 시스템과 인증에 사용되는 표준 요구 사항을 지속적으로 충족하는 능력에 영향을 미치는 모든 변경 사항을 검토하도록 요구하기 때문에 이 옵션은 정확합니다.
*옵션 C: 내부 감사 및 경영 검토의 효율성을 확인합니다. 이 옵션은 ISO 때문에 정확합니다.
17021-1:2015 조항 9.6.2.2에서는 인증 기관이 내부 감사 및 경영 검토 프로세스의 효율성을 포함하여 고객 품질 관리 시스템의 지속적인 효율성을 확인하도록 요구합니다.
*옵션 F: 이전에 제기된 발견 사항의 상태와 뛰어난 발견 사항의 감사 효율성을 검토합니다.
ISO 17021-1:2015 조항 9.6.2.2에서는 인증 기관이 발견 사항의 상태와 이전 감사에 대한 응답으로 고객이 취한 모든 시정 조치를 검토하고 구현된 시정 조치의 효율성을 검증하도록 요구하기 때문에 이 옵션은 정확합니다.
*옵션 H: 법적 준수 여부를 확인합니다. ISO 17021-1:2015 조항 9.6.2.2에서는 인증 기관이 인증 범위와 관련된 해당 법적 및 규제 요구 사항을 고객이 준수하는지 확인하도록 요구하기 때문에 이 옵션은 정확합니다.
*옵션 I: 지난 방문 이후 고객 불만사항 처리. ISO 17021-1:2015 조항 9.6.2.2에서는 인증 기관이 마지막 감사 이후 인증 활동과 관련된 고객 불만 사항에 대한 고객의 처리를 검토하도록 요구하기 때문에 이 옵션은 정확합니다.
다음 옵션은 올바르지 않습니다.
*옵션 D: 품질 관리 시스템에 대한 전체 문서 검토를 완료합니다. ISO 17021-1:2015 조항 9.6.2.2에서는 인증 기관이 사후 심사 중에 품질 관리 시스템에 대한 전체 문서 검토를 완료하도록 요구하지 않기 때문에 이 옵션은 올바르지 않습니다. 전체 문서 검토는 최초 인증 심사 중이나 품질 관리 시스템 또는 인증 요구사항에 중대한 변경이 있는 경우에만 필요합니다.
*옵션 E: 재정적 책임을 이행하지 못하는 경우. ISO 17021-1:2015 조항 9.6.2.2에서는 인증 기관이 사후 심사 중에 고객의 재정적 책임을 감사하도록 요구하지 않기 때문에 이 옵션은 올바르지 않습니다. 인증 기관은 수수료 지불과 관련하여 고객과 계약을 맺을 수 있지만 이는 사후 감사 프로세스의 일부가 아닙니다.
*옵션 G: 계측기의 교정 상태를 검토합니다. ISO 때문에 이 옵션은 올바르지 않습니다.
17021-1:2015 조항 9.6.2.2에서는 인증 기관이 사후 감사 중에 기기의 교정 상태를 검토하도록 요구하지 않습니다. 인증 기관은 품질 경영 시스템 요구 사항의 일부로 고객의 모니터링 및 측정 자원을 감사할 수 있지만 이는 ISO 17021-1에서 요구하는 특정 활동은 아닙니다.
*옵션 J: 인증 기간 동안 최소한의 연간 사후심사를 실시합니다. ISO 17021-1:2015 조항 9.6.2.2는 인증 기관이 인증 기간 동안 최소 횟수의 연간 사후심사를 수행하도록 요구하지 않기 때문에 이 옵션은 올바르지 않습니다. 인증 기관은 고객의 위험과 성과를 기반으로 사후 감사의 빈도와 기간을 결정할 수 있지만 이는 ISO 17021-1에서 요구하는 특정 활동은 아닙니다.
참고자료:
*ISO 17021-1:2015 적합성 평가 - 경영 시스템의 심사 및 인증을 제공하는 기관에 대한 요구 사항 - 1부: 요구 사항
*ISO 9001 수석 심사원 과정 자료, 모듈 7: 감사 후속 조치 및 감시, 슬라이드 8: 감시 감사
*ISO 9001 수석 심사원 교육 과정 - IRCA 인증, 섹션 7.2: 감사 후속 조치 및 감시
*주임 감사관 시험 준비 가이드(EPG) 템플릿 - PECB, 섹션 3.2: 시험 내용 개요, 하위 섹션 3.2.1: 섹션 1 - 감사 기본 사항, 하위 섹션 3.2.2: 섹션 2 - 감사 원칙, 하위 섹션
3.2.3: 섹션 3 - 감사 프로세스, 하위 섹션 3.2.4: 섹션 4 - 감사 역량

ISO-9001-Lead-Auditor 문제 7

귀하는 제3자 감사의 감사팀 리더로 지명되었습니다. 다음 중 이 감사의 가장 관련성이 높은 두 가지 목표는 무엇입니까?

A. 이해관계자 만족도 평가

B. 관리 시스템의 효율성을 평가합니다.

C. 리소스의 필요성을 식별합니다.

D. 목표를 수립하고 달성하기 위한 관리 시스템의 능력을 평가합니다.

E. 개선 기회 식별

F. 관리 시스템 구현 이후 얻은 이점을 평가합니다.

ISO-9001-Lead-Auditor 문제 8

다음 옵션 중 1단계 제3자 감사의 목적을 가장 잘 설명하는 것은 무엇입니까?

A. 피심사자가 ISO 9001에 대해 이해하고 있는지 확인합니다.

B. 조직의 고객을 알아가기 위해.

C. 조직의 조달 프로세스에 대해 알아봅니다.

D. 고객에게 감사팀을 소개합니다.

정답: A

1단계 제3자 감사의 목적은 2단계 인증 감사에 대한 조직의 준비 상태를 결정하는 것입니다. 1단계에서 감사인은 조직의 경영시스템에 문서화된 정보를 검토하고 현장별 조건을 평가하며 직원과 논의합니다. 목표는 조직의 설계가 ISO 9001 요구사항과 일치하는지 평가하고 2단계 감사 중에 부적합으로 분류될 수 있는 우려 사항을 식별하는 것입니다. 감사자는 또한 1단계 감사를 사용하여 다음 감사 단계에 대한 자원 할당 및 세부 사항 검토를 포함하여 2단계 감사 계획을 완료합니다. 따라서 1단계 제3자 감사의 목적을 가장 잘 설명하는 옵션은 피심사자가 ISO 9001에 대해 이해하고 있는지 확인하는 A입니다. 다른 옵션은 1단계 감사의 주요 초점이 아니기 때문에 올바르지 않습니다.
*비. 조직의 고객을 파악하기 위해: 이는 1단계 감사의 목적이 아닙니다. 감사인은 조직 고객의 특정 세부 사항에 관심이 없고 오히려 고객 및 적용 가능한 법적 및 규제 요구 사항을 충족하는 조직의 능력에 관심이 있기 때문입니다.
*씨. 조직의 조달 프로세스에 대해 알아보기: 이는 1단계 감사의 목적이 아닙니다. 감사자는 조직의 조달 프로세스의 특정 세부 사항에 관심이 없고 오히려 외부에서 제공되는 프로세스, 제품 및 서비스를 통제하는 조직의 능력에 관심이 있기 때문입니다. .
*디. 감사팀을 고객에게 소개: 감사자는 소개를 하기 위해 존재하는 것이 아니라 조직의 ISO 9001 표준 준수 여부에 대한 예비 조사를 수행하기 때문에 이는 1단계 감사의 목적이 아닙니다.
참고자료: 1단계 감사와 2단계 감사의 차이점은 무엇입니까? - ISO 업데이트, ISO 9001 감사 프로세스 설명 | ISO 설명, ISO 2단계 감사란 무엇입니까? - RiskOptics - 호혜성

ISO-9001-Lead-Auditor 문제 9

귀하는 화장품 제조업체에 규제 컨설팅 서비스를 제공하는 조직에서 ISO 9001에 대한 감사를 수행하고 있습니다.
귀하는 고객에게 규제 서비스를 제공하는 책임을 맡은 규제 전문가 팀을 관리하는 기술 이사(TD)를 인터뷰하고 있습니다.
귀하: "규제 요구 사항에 관한 규제 팀의 역량이 유지되도록 어떻게 보장합니까?" TD: "우리가 정규직으로 고용하고 있는 두 명의 규제 전문가는 화장품 업계에서 수년간 일한 경험을 갖고 있습니다." 당신: "그들의 규제 역량은 어떻게 유지됩니까?" TD: "그들은 해당 분야에서 많은 접촉을 갖고 있는 헌신적인 개인들입니다." 귀하: "비즈니스에서는 어떻게 현재 규제 요구 사항에 대한 이해를 유지할 수 있도록 합니까?" TD: "그것은 그들에게 맡깁니다."

ISO-9001-Lead-Auditor 문제 10

다음 각 설명을 아래 표와 연결하여 자사 감사, 제2자 감사 또는 제3자 감사에 적용되는지 여부를 확인하세요.

정답:

설명:

테이블
성명
자사 감사
제2자 감사
제3자 감사
감사 범위는 일반적으로 감사 대상 조직에 의해 결정됩니다.
예
아니요
아니요
감사 결과는 일반적으로 인정된 표준에 대한 인증입니다.
아니요
아니요
예
감사 범위는 일반적으로 서비스/제품 제공 능력으로 제한됩니다.
아니요
예
아니요
각 문에 대한 간략한 설명은 다음과 같습니다.
감사 범위는 일반적으로 감사 대상 조직에 의해 결정됩니다. 이 설명은 조직이 적합성과 개선을 보장하기 위해 자체 프로세스와 활동을 감사하는 내부 감사라고도 하는 당사자 감사에 적용됩니다1. 조직은 자신의 필요와 목표에 따라 감사 범위를 결정할 수 있습니다2. 이 진술은 고객이 공급업체를 감사하는 제2자 감사나 독립 기관이 조직을 감사하는 제3자 감사에는 적용되지 않습니다. 이러한 경우 감사 범위는 각각 고객 또는 인증 기관에 의해 결정됩니다34.
감사의 결과는 일반적으로 인정된 표준에 대한 인증입니다. 이 설명은 독립 기관이 조직을 감사하여 ISO 9001과 같은 특정 표준의 요구 사항을 충족하는지 확인하고 인증서를 발급하는 제3자 감사에 적용됩니다. 감사가 성공한 경우 적합성34. 이 진술은 감사 결과가 인증이 아니라 자체 개선 또는 공급업체 자격인 자사 감사 또는 제2자 감사에는 적용되지 않습니다13.
감사 범위는 일반적으로 서비스/제품 제공 능력으로 제한됩니다. 이 설명은 고객이 공급업체를 감사하여 서비스 또는 제품 품질, 배송, 납품 등 계약에 명시된 요구 사항을 충족하는지 확인하는 제2자 감사에 적용됩니다. 또는 성능34. 감사 범위는 일반적으로 고객이 관심을 갖는 서비스 또는 제품의 특정 측면에 중점을 둡니다3. 이 설명은 감사 범위가 더 광범위하고 전체 품질 관리 시스템 또는 표준의 관련 조항을 다루는 자사 감사 또는 제3자 감사에는 적용되지 않습니다14.