ISO-9001-Lead-Auditor 문제 1
귀하는 ISO 9001에 대한 제3자 감사를 실시하고 있으며 감사 계획의 다음 항목은 '내부 감사'입니다.
최대 5년 전의 감사 기록 샘플을 검토해 보면 많은 항목에 부적합 보고서가 포함되어 있고 아무런 조치도 취하지 않은 것으로 나타났습니다. 품질 관리자와 인터뷰합니다.
귀하: "오래된 파일 중 다수에 어떠한 시정 조치도 취하지 않은 부적합 사항이 포함되어 있다는 점을 확인했습니다." 품질 관리자: "비즈니스는 항상 변하기 때문에 부서 관리자는 부적합 사항이 더 이상 적용되지 않는다고 말합니다. 3년이 넘은 부적합 사항은 자동으로 종료되도록 결정했습니다." 귀하: "부적합 사항을 얻습니까? 해당 부서로부터 부적합 사항이 더 이상 적용되지 않는다는 사전 확인을 받아야 합니다." 품질 관리자: " 아니요, 너무 오래되었기 때문에 더 이상 적합하지 않다고 생각합니다. 우리는 위험 기반 접근 방식을 취한다는 점을 기억하십시오. 즉, 중요하다고 간주되는 위치와 시기를 감사한다는 의미입니다.
옵션에서 지금 취할 조치 중 하나를 선택하세요.
최대 5년 전의 감사 기록 샘플을 검토해 보면 많은 항목에 부적합 보고서가 포함되어 있고 아무런 조치도 취하지 않은 것으로 나타났습니다. 품질 관리자와 인터뷰합니다.
귀하: "오래된 파일 중 다수에 어떠한 시정 조치도 취하지 않은 부적합 사항이 포함되어 있다는 점을 확인했습니다." 품질 관리자: "비즈니스는 항상 변하기 때문에 부서 관리자는 부적합 사항이 더 이상 적용되지 않는다고 말합니다. 3년이 넘은 부적합 사항은 자동으로 종료되도록 결정했습니다." 귀하: "부적합 사항을 얻습니까? 해당 부서로부터 부적합 사항이 더 이상 적용되지 않는다는 사전 확인을 받아야 합니다." 품질 관리자: " 아니요, 너무 오래되었기 때문에 더 이상 적합하지 않다고 생각합니다. 우리는 위험 기반 접근 방식을 취한다는 점을 기억하십시오. 즉, 중요하다고 간주되는 위치와 시기를 감사한다는 의미입니다.
옵션에서 지금 취할 조치 중 하나를 선택하세요.
ISO-9001-Lead-Auditor 문제 2
제2자 감사 중에 감사자는 최근 제조를 아웃소싱한 외부 공급자인 ABC Forgings에 대해 사용 가능한 기록을 조사합니다.
해당 계약에 대해 3개 경쟁업체에 대한 표준 외부 공급자 체크리스트가 있으며 ABC Forgings에서 생산한 시험 제조 배치의 검사 기록이 있습니다. ABC Forgings의 지정을 확인하는 데 사용된 기준에 대한 문서화된 증거가 없으며 계약이나 조건도 없습니다.
지속적인 모니터링에 따르면 외부 제공업체의 성과는 만족스럽지만 문서화된 정보는 보관되지 않은 것으로 나타났습니다.
ISO 9001의 8.4항에 부적합함을 입증하는 증거에 대해 두 가지 옵션을 선택하십시오.
해당 계약에 대해 3개 경쟁업체에 대한 표준 외부 공급자 체크리스트가 있으며 ABC Forgings에서 생산한 시험 제조 배치의 검사 기록이 있습니다. ABC Forgings의 지정을 확인하는 데 사용된 기준에 대한 문서화된 증거가 없으며 계약이나 조건도 없습니다.
지속적인 모니터링에 따르면 외부 제공업체의 성과는 만족스럽지만 문서화된 정보는 보관되지 않은 것으로 나타났습니다.
ISO 9001의 8.4항에 부적합함을 입증하는 증거에 대해 두 가지 옵션을 선택하십시오.
ISO-9001-Lead-Auditor 문제 3
귀하는 처음으로 ISO 9001 인증을 받기 위해 단일 현장 조직에서 심사를 수행하고 있습니다.
이 조직은 주요 소매업체를 위한 화장품을 제조하며 공급되는 소매업체의 이름은 제품 포장에 표시됩니다. 지난 5년 동안 매출 회전율이 크게 증가했습니다.
당신은 새로운 제품 개발 관리자를 인터뷰하고 있습니다. SWIFT라는 소프트웨어 애플리케이션이 제품 개발 프로세스를 제어하는 데 사용된다는 점에 주목했습니다.
표에 설명된 대로 감사 증거를 수집했습니다. ISO 9001 조항 8.3 발췌문을 감사 증거와 일치시킵니다.
이 조직은 주요 소매업체를 위한 화장품을 제조하며 공급되는 소매업체의 이름은 제품 포장에 표시됩니다. 지난 5년 동안 매출 회전율이 크게 증가했습니다.
당신은 새로운 제품 개발 관리자를 인터뷰하고 있습니다. SWIFT라는 소프트웨어 애플리케이션이 제품 개발 프로세스를 제어하는 데 사용된다는 점에 주목했습니다.
표에 설명된 대로 감사 증거를 수집했습니다. ISO 9001 조항 8.3 발췌문을 감사 증거와 일치시킵니다.
ISO-9001-Lead-Auditor 문제 4
ISO 9001에 대한 제3자 감사에서 조직이 보고된 결과에 대응하여 조치를 취해야 하는 경우에 대한 두 가지 옵션을 선택합니다.
ISO-9001-Lead-Auditor 문제 5
당신은 구조용 철강 제품을 생산하는 철강 압연 공장에서 ISO 9001에 대한 2차 감사를 수행하는 건설 조직의 감사자입니다. 압연 공정을 감사할 때 용광로를 내리는 작업자가 다음 생산 단계를 준비할 때 적절한 제품 온도를 측정하기 위해 인접한 적외선 고온계를 사용하지 않는다는 사실을 발견했습니다.
당신: "빌렛이 압연 단계에 들어갈 준비가 되었는지 어떻게 알 수 있나요?"
교환원: "저는 이 일을 20년 동안 해왔습니다. 밝은 빨간색을 보면 알 수 있습니다." 당신: "색상이 틀리면 어떻게 되나요?" 조작자: "빌렛이 용광로로 다시 들어갑니다." 당신: "고온계를 사용한 적이 있나요?" 교환원: "경계선에 있는 경우에만 해당됩니다." 계속해서 운영자와 인터뷰한 결과 빌렛의 약 25%가 용광로로 다시 보내지는 것을 확인했습니다.
여기에는 경계선 사례의 80%가 포함됩니다.
ISO 9001의 9.1.1항을 준수한다는 증거를 제공하는 세 가지 옵션을 선택하십시오.
당신: "빌렛이 압연 단계에 들어갈 준비가 되었는지 어떻게 알 수 있나요?"
교환원: "저는 이 일을 20년 동안 해왔습니다. 밝은 빨간색을 보면 알 수 있습니다." 당신: "색상이 틀리면 어떻게 되나요?" 조작자: "빌렛이 용광로로 다시 들어갑니다." 당신: "고온계를 사용한 적이 있나요?" 교환원: "경계선에 있는 경우에만 해당됩니다." 계속해서 운영자와 인터뷰한 결과 빌렛의 약 25%가 용광로로 다시 보내지는 것을 확인했습니다.
여기에는 경계선 사례의 80%가 포함됩니다.
ISO 9001의 9.1.1항을 준수한다는 증거를 제공하는 세 가지 옵션을 선택하십시오.