A. 규정 준수 프로세스를 위한 문서화된 절차를 개발하고 직원을 교육합니다.

B. 최첨단 시스템을 사용하여 모든 규정 준수 프로세스에 대해 직원을 교육합니다.

C. 직원 성과 검토 시 규정 준수 프로세스를 따르지 못한 모든 사항을 문서화합니다.

D. 규정 준수 프로세스에 대해 모든 신입 직원을 교육하고 멘토를 할당합니다.

A. 7

B. 3

C. 5

D. 9

A. 신중하게 선택된 환자 모집단에 오프라벨 사용을 장려합니다.

B. 필요한 연구가 완료될 때까지 제품 출시를 연기합니다.

C. 적절한 인구 집단에서 사용할 수 있도록 제품에 라벨을 붙입니다.

D. 환자와 의료 서비스 제공자에게 제품 사용 방법을 교육합니다.

A. 회사의 고위 경영진에게 알리고 긴급 회의를 주선합니다.

B. 옵션에 대해서는 회사 법무 부서에 문의하세요.

C. 테스트 시설에서 제품에 대한 추가 테스트를 준비합니다.

D. 제안된 규정의 사본을 받아 영향을 분석하십시오.

A. 사이트 라이센스

B. 수출 라이센스

C. 수입 라이센스

D. 제품 라이센스